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（一）品种基本情况
1.药品名称
通用名：富马酸泰诺福韦酯
商品名：VIREAD
化学名：(S)-[[2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)-1-甲基乙氧基]甲基]膦酸双(异内氧基羰酰氧甲基)酯
分子式：C19H30N5O10P
分子量：519.445
2.剂型：片剂，规格300mg；
剂型：散剂，规格：40mg。
3.注册分类、依据及研究进展
本品为化学药品，目前国内还未上市，已经在美国等地上市，按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定，本品为化学药品注册申请3.1类。
我公司已经完成原料及制剂的工艺研究、质量研究和初步稳定性研究工作。
4.适应症、用法用量
适应症：HIV-1感染或慢性乙型肝炎患者。
用法用量：
成人：
对于HIV-1或慢性乙型肝炎的治疗剂量是每次一片，每日一次，口服。
儿童（2-18岁）及肾功能不全患者详见说明书。
（二）品种的特点
富马酸泰诺福韦酯是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，由美国Gilead Sciences公司研发。2001年首次在美国上市，商品名Viread，用于治疗成人HIV感染。2008年FDA又批准其用于治疗成人慢性HBV感染。本品是泰诺福韦的酯类前药，口服吸收后在酯酶作用下水解，再在细胞酶作用下生成活性代谢物泰诺福韦二磷酸酯，与自然底物脱氧腺苷5′-三磷酸盐竞争，渗入病毒DNA，阻碍病毒繁殖，从而抑制HIV和HBV活性。本品与其它抗逆转录病毒药物联用也有良好的抗病毒活性。
泰诺福韦酯是一类可口服的开环核苷酸单膦酸酯的前药，对人免疫缺陷病毒(HIV)及其他逆转录病毒具有广谱的抗病毒活性。
作用特点与替诺福韦类似，但本药的细胞毒性更强，化学及酶学的稳定性也更强。由于本药的活性代谢产物PMPApp在细胞内迅速蓄积，因而在细胞内的重摄取也迅速增快，发挥强效抗逆转录病毒作用。除K65R有轻微抵抗作用外，本品可抗多种耐药HIV株。
（三）国内外有关该品种的知识产权等情况
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