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技术转让-伏格列波糖分散片

  • 发布日期:2013-01-15 10:01
  • 有效期至:长期有效
  • 转让区域:山东济南市
  • 浏览次数409
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详细说明

(一)品种基本情况
1.药品名称
通用名:伏格列波糖分散片
英文名:Voglibose Dispersible Tablets
2.剂型:分散片,规格:0.2mg。
3.注册分类、依据及研究进展
本品为化学药品,目前国内已经上市,按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定,本品为化学药品注册6类。
我公司已经完成原料及制剂的工艺研究、质量研究和初步稳定性研究工作。
4.适应症、用法用量
适应症:改善糖尿病患者的饭后高血糖。
用法用量:成人0.2mg/次,每日3次,进食第一口食物后口服。疗效不明显时,经充分观察可以将每次增量至0.3mg。和胰岛素及磺 伏格列波糖酰脲类药物并用时,有出现低血糖的报告。β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特类高脂血症治疗剂、华法令能增强糖尿病药物降血糖的作用。肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素能降低糖尿病药物降糖的作用。
(二)品种的特点
本品对α-糖甙酶具有抑制作用,从而抑制双糖的水解和延迟对糖的吸收。同时减轻高甘油三酯血症及高胰岛素血症。
伏格列波糖新一代的a-葡萄糖苷酶抑制剂,它是从放射菌培养液中发现的氨基糖类似物,口服后可竞争性抑制小肠内双糖类水解酶,阻止双糖降解为单糖,延缓了糖类的消化吸收,从而改善餐后高血糖。
(三)国内外有关该品种的知识产权等情况
暂未发现与之相关的侵犯他人知识产权的情况。



网址:www.jnlanhai.net
电话:0531-86517619
 
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