胆红素是胆汁中的主要色素，为胆结石的主要成分，是橙色至暗红棕色都粉末或结晶体。加热时渐渐变黑，但不熔融。溶解于氯仿，在449~451nm处有最大吸收波长，在碱液中或遇Fe3+等极不稳定，很快被氧化。胆红素不溶于水，溶于苯、氯仿、氯苯，微溶于乙醇、乙醚。

别名： 胆深红，胆红质，

分子式： C33H36N4O6

分子量：584.67

结构式：

工艺简述：

（1）钙盐法：胆汁       制取胆钙盐     酸化     乙醇处理     提取        为传统老工艺

（2）氯仿快速提取法：

 

氢氧化钠        盐酸            氯仿  

猪胆汁      

               成品

 

乙醇冲洗

用途：用于生产人工牛黄的原料药。

内控质量标准：

胆红素

Bilirubin

                                                           

1．本品系由猪（或牛）胆汁中提取、加工制成。

2．【性状】 本品为橙色至红棕色结晶性粉末。

3．【鉴别】 （1）取[含量测定]项下溶液，照紫外-可见分光光度法（附录V A）测定，在400～500nm波长处，测定吸收曲线，并与胆红素对照品图谱比较，应一致。其最大吸收为453nm。

（2）取本品，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取胆红素对照品同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4．【检查】 干燥失重 取本品约0.5g，五氧化二磷60℃减压干燥4小时，减失重量不得过1.0%（附录IX G）。

5.【含量测定】紫外-可见分光光度法（附录V A），本品按干燥品计算，含胆红素（C₃₃H₃₆N₄O₆）不得少于91.0%。

6．【贮藏】 密闭，防潮，避光。

7．【复验周期】 6个月。

8．【取样规定】 执行《成品、半成品取样操作规程》。