工艺简述:牛胆囊,破胆取汁,滤过,干燥、粉碎,混合即得
功效用途:清热解毒、凉血、定惊。用于温病高热、神昏谵语、发斑发疹、吐血衄血、惊风、癫狂。用于生产人工牛黄的原料药,饲料添加剂,美容化妆品,保健食品,化学试剂的主要原料。
内控质量标准:
牛胆粉
Niudan Fen
1.本品由牛胆汁加工制成。
2.【性状】 本品为黄棕色至黄褐色的粉末;味苦,有吸湿性。
3.【鉴别】 薄层色谱法(附录VI B)
4.【检查】
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过4.0%。
粒度 采用双筛法,应全部通过60目筛,未通过80目筛的颗粒应不得超过供试品量的10%。
猪胆粉 薄层色谱法(附录VI B),不得检出。
微生物限度 每1g供试品中含细菌数不得过1000个,霉菌、酵母数不得过100个,大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌不得检出;每10g供试品中不得检出沙门菌。
5.【含量测定】紫外-可见分光光度法(附录V A)
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于45.0%。
6.【用途】人工牛黄的原料。
7.【贮藏】 置阴凉干燥处,避光,密封保存,防潮。
8.【复验周期】 6个月。
9.【取样规定】 执行《成品、半成品取样操作规程》。