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一、项目概况：
1.名称：Alendronate Sodium and Vitamin D3 tablets（Fosamax Plus D）
2.注册分类：化药 6 类
3. 类 别：抗骨质疏松药。
4. 规格：70mg+2800IU ；70mg+5600IU
2.注册分类：化药 6 类
3. 类 别：抗骨质疏松药。
4. 规格：70mg+2800IU ；70mg+5600IU
5. 适应症: 用于预防和治疗绝经后骨质疏松症。
6. 用法用量: 每周服用一次。
7. 知识产权状况：无专利及行政保护,默克专利申请号200480043618.0,法律状态为视为撤回。
8. 注册情况：仅有进口品种,SFDA批准日期为2008-05-22。
二、项目简介
1.作用特点
6. 用法用量: 每周服用一次。
7. 知识产权状况：无专利及行政保护,默克专利申请号200480043618.0,法律状态为视为撤回。
8. 注册情况：仅有进口品种,SFDA批准日期为2008-05-22。
二、项目简介
1.作用特点
复方阿仑膦酸钠维生素D3片分别防止钙的流失和促进钙的吸收两方面来加强骨质疏松的预防和治疗。
阿仑膦酸钠属属于第三代二膦酸盐类骨吸收抑制剂，1995年获FDA批准用于治疗骨 质疏松症和变形性骨炎，1997年FDA再次批准其预防骨质疏松和预防骨折的扩大适应症，成为第一个被FDA批准用于预防骨质疏松症的非激素类药物，阿仑膦酸钠对骨的增重作用类似于雌激素，优于降钙素，能显著增加骨密度，降低骨折发生率，口服有效，作用持久，具有良好的耐受性和较高的安全性。
维生素D3可促进钙的吸收。阿仑膦酸钠服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，约为10年以上；维生素D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为 肾脏，T1/2 为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存。 2002年美国骨矿物质研究会上认为，阿仑膦酸盐是目前较为优越的治疗骨质疏松药品，在全球市场表现不菲的产品，2002年阿仑膦酸钠在全球畅销药品中的 排名进入18位，销售额为22.5亿美元；2003年市场销售额为26.77亿美元，同比增长18.98％；2004年达到了31.6亿美元；2005年 达到了31.91亿美元。
2.市场分析
据统计，在我国60岁以上的人口中，骨质疏松症的患病率在30％以上，我国现有老年人口近2亿，骨质疏松 症患者至少6000万。美国骨折病人中有70％系由于骨质疏松所致，骨折后大约有50％的患者终生残废，用于治疗骨质疏松症及其并发症的经费就高达100 多亿美元。我国近几年骨质疏松症的发病率也呈整体上升之势，总发病人数已经上升到2006年的9000万人，预计到2010年，潜在骨质疏松症患者将增至 1.14亿人。这不但严重影响中老年人的生存质量，客观上也形成了极具潜力的市场空间。2.市场分析
据全国16城市联网样本医院用药统计分析，2007年，阿仑磷酸钠用药金额突破了6000多万元，同比2006年增长幅度，已达到了88%，排序前移了14位（由上一年的208位升至194位）。
目前，阿仑磷酸钠有10mg和70mg两种规格上市，国内样本医院现有5家产品激烈角逐。其中10mg片剂用量较大，主要由国产药主导；70mg片则由默 沙东的福善美占据主流。2007年，国产70mg阿仑磷酸钠片剂市场中，北京万生药业的安仑占据了90%的份额，另外，北京万生药业、石药集团欧意药业的 产品也有较大起色。
在2008年第一季度样本医院用药中，福善美比上一年同期增长了46.36%，安仑同比增长了348%，上海海尼药业的阿仑膦酸钠片也在快速增长，而欧意药业和海南曼克星制药厂的产品增势稍微下滑。
2008 年一季度，北京、上海、广州、杭州、成都、天津、济南、石家庄、珠三角、福建、贵州、哈尔滨、湖南、吉林、南京、沈阳、西安、郑州、重庆等20个地市样本 医院中，阿仑膦酸钠片用量较大的仍是京、沪、穗、杭、蓉五大城市，分别为19.03%、34.45%、11.21%、5.77%和2.91%，其他城市区 域较少，这与城市经济发达水平和重点专科医院、医学院和军队部委医院用量较大有很大关系。在社区医疗体系逐渐完善下，这种用药趋势将得以持续。
复方阿仑膦酸钠维D3片结合了阿仑膦酸钠和维生素D3的优点，竞争优势超过单纯的阿仑膦酸钠和维生素D3的单方制剂，一周一次的给药方式，极大提高了患者的用药顺应性，加之骨质疏松治疗极具潜力的市场空间。预计上市后将会有较好的市场表现。
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