新药技术转让—坎地沙坦酯氨氯地平片

通用名：坎地沙坦酯氨氯地平片

英文名：Candesartan  Cilexetil and Amlodipine Tablets

适应症：治疗高血压症。

规格：8/2.5mg、8/5mg（坎地沙坦酯/氨氯地平）

用法用量：成人1日1片（坎地沙坦酯/氨氯地平8mg/2.5mg或8mg/5mg）,口服给药。

注册分类：化药3.2类

(1)药理作用：坎地沙坦酯作用于血管紧张素Ⅱ受体，氨氯地平作用于钙离子通道。联合两种药物的降压作用，在对血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗的同时，舒张血管平滑肌，达到协同降压的目的，同时保护靶器官不受损害。

(2)作用机制：血管紧张素Ⅱ的分泌和钙离子进入细胞都可使血管收缩，血流阻力增加，血压升高。血管紧张素受体拮抗剂和钙离子通道阻滞剂可以在拮抗血管紧张素受体的同时对减少钙离子进入血管壁细胞，达到降低血压的功效。

(3)组方特点:本复方制剂将血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与钙拮抗剂联用。坎地沙坦酯作用于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，减弱血管紧张素Ⅱ对血管的收缩作用。同时，氨氯地平作用于血管钙离子通道，减少钙离子进入血管细胞，达到舒张血管平滑肌的作用。两者在作用机制与作用位点上达到协同作用的目的，并且选用的复方剂量均为最低剂量，减少了大剂量联合应用时产生的不良反应。同时，本品两种药物的联合制剂，可以大大提高患者对治疗的依从性。在国外临床报道中，相比单独用药，联合用药能显著降低患者的血压，同时联合用药组患者的副作用发生率低于单独用药组患者，说明联合用药不仅比单独用药更能有效的控制患者的血压，并且还能更好地降低副反应的发生率。

本品由日本武田制药公司开发,商品名为UNISIA^® Combination Tablets LD £ HD,于2010年在日本上市。上市规格为8/2.5mg、8/5mg（坎地沙坦酯/氨氯地平）。

心脑血管疾病是威胁人类健康的重要疾病之一，而高血压是诱发心脑血管疾病的主要因素之一。经过多项临床试验证明，70%-90%的高血压患者依靠单一药物无法达到预期的降压目的，而且一味的增加药物剂量只会加重患者的全身副反应，反而降低了患者对治疗的依从性。

坎地沙坦酯氨氯地平片联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和钙拮抗剂，联合不同的降压机制，同时作用于不同的作用位点，在不提高药物剂量的前提下，达到控制患者血压的目的。