研发一种新药，平均需要10亿美元，周期长达10至15年，风险较大。发达国家药企能够承担这么高的成本，是因为一旦新药获批上市，便可以受到专利保护，垄断市场销售。中国在1993年才开始对化学药品进行全面的专利保护;同时，由于对上市药品实施政府限价，大大限制了中国药企研制创新药的积极性。
日前，中国研发的三种抗癌新药有望在美国上市，一种有望阻止癌症扩散;另一种可以治疗血癌;还有一种能够利用人体免疫系统杀死肿瘤。
长期以来，中国一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方。今天，中国正成为创新药的主要生产国。
中国是“仿制药大国”?
中国有世界最多的制药企业，达到7000多家，制剂生产能力也是全球第一。但是，中国药企却很少推出自己的创新药。
仿制药研发成本低、风险小，过去20年，得益于基层医疗扶持力度增大，与先天的价格优势，大量仿制药通过“进口替代”和进入医保占据市场。
但国产仿制药一直通过牺牲药效、主打低价格来彼此竞争，2016年，国家要求药企开展“一致性评价”，就是说，仿制药需要在药效上达到与原研药一致的水平，大量国内药企面临考验。
自此，制药工业增速换挡，仿制药价格不断下跌。压力之下，如何从“仿制”走向“创新”，成为中国药企发展的最大挑战。
中国创新药研发难在哪里?
研发一种新药，平均需要10亿美元，周期长达10至15年，风险较大。
发达国家药企能够承担这么高的成本，是因为一旦新药获批上市，便可以受到专利保护，垄断市场销售。
中国在1993年才开始对化学药品进行全面的专利保护;同时，由于对上市药品实施政府限价，大大限制了中国药企研制创新药的积极性。
上世纪70 年代，科学家屠呦呦发现了治疗疟疾的青蒿素，但专利却被瑞士诺华公司买断。中国出口同类药品还须补交专利使用费。
中国创新药怎样走向世界?
现在，中国正努力在全球制药业中扮演更关键的角色。
2015年6月，中国取消了大部分药品的政府定价。按照分类管理原则，由市场形成价格，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
同时，中国推出了加快药物审批、提供优惠政策、加大研发投入、吸引人才回国等一系列实际举措，激发企业活力。
2017年被称为“新药元年”。这一年，中国批准23个品种、36个品种规格上市，数量是近年峰值。
虽然与其他行业相比，中国的药物研发还处在初期阶段。但是，预计在未来 5 年，会有20到30种中国新药在美国进行第三期试验，中国创新药正在走向世界。（中国制药网）
