有机构认为，2023年医药板块在基本面改善和政策边际改善的双重驱动下，有望迎来估值提升，应乐观看待板块的中长期前景。在此背景下，2023年，中国创新药企或将迎来“出海”高潮。业内表示，一些创新药企业存在“出海”的潜力。
中国创新药企或将迎来“出海”高潮(图片来源：制药网)
据悉，继2022年12月22日科伦药业公告称，其控股子公司科伦博泰与默沙东签署了《合作协议》，科伦博泰拟将其管线中7种不同在研临床前ADC(抗体偶联)候选药物项目授权给默沙东后，2023年又有多家药企发布公告称相关药物授权合作。
如2023年2月12日，恒瑞医药发布公告称，将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2(zeste基因增强子同源物2)抑制剂SHR2554在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司(以下简称“Treeline”)。
根据协议条款，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。
资料显示，SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂，研究显示，每天2次350mg给药SHR2554，对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。截至目前，该产品已投入研发费用约为8,938万元人民币。目前针对外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma，PTCL)的注册临床正在进行中。
除了恒瑞医药，2023年2月13日，石药集团也宣布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司(石药巨石生物)已与Corbus Pharmaceuticals, Inc.(「Corbus Pharmaceuticals」)就集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002(该产品)在美国、英国、加拿大、澳大利亚等一些国家的开发及商业化订立独家授权协议。
根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在该地区开发及商业化该产品的独家授权。而石药巨石生物将收取7,500,000美元的首付款，并有权收取最多130,000,000美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多555,000,000美元的潜在销售里程碑付款。
资料显示，通过采用集团专有的酶催化定点抗体偶联技术，Nectin-4能将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向Nectin-4表达的癌细胞，而其连接子的稳定性有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中，并同时通过减少不良的全身暴露量而将副作用减低。
业内人士表示，创新药关联交易增多，行业集中度逐步提升。与海外企业授权合作既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场。预计2023年将是国内创新药国际化的大年。
据悉，近期，荣昌生物、华海药业、和黄医药、科济药业等多家药企宣布与国内或国外药企开展合作，内容涉及商业化合作、研发合作以及产品的海外授权等。
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