2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定共11章88条，对中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等作出明确规定。（←点击看详细信息）
业内表示，国家顶层战略持续利好中医药创新发展，行业有望进入高速发展阶段。推荐中药创新企业康缘药业，建议关注以岭药业等；对非独家大品种已前瞻性开展循证临床研究的企业，推荐华润三九，建议关注众生药业等；主营临床CRO行业有望借助大量中成药临床研究高速发展，建议关注博济医药等。
如康缘药业作为国内中药创新企业，近三年来保持每年均有中药新药获批上市的态势。公司坚持创新驱动，拥有45个中药独家品种，25款中药新药、7款1类化药、1款1类生物药在研，其中4款中药新药处于Ⅲ期临床，上市可期。从治疗领域上看，康缘药业在研中药新药主要集中在呼吸科、妇科、骨科、心脑血管等领域。
以岭药业依靠河北以岭医院、络病研究与创新中药国家重点实验室，形成“理论+临床+新药+实验+循证”良性循环发展模式，指导开发了诸多中药。数据显示，依托自成一体的“络病学说”中医理论，以岭药业已获批13个创新中药，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，并进入多个临床专家共识或诊疗方案。这些产品覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等发病率高的疾病，产品布局完整，梯队合理，为公司在未来几年继续保持持续快速增长打下了良好基础，提供了强大动力。
华润三九持续从上中下三游合理规划布局产业链资源。其高度重视上游原材料资源，建了部分药材生产基地，同时注重溯源体系建设，保障药材来源可控、品质稳定。在中游，对生产资源统一管理、智能化运营，匹配下游市场需求。在下游综合消费者数据、临床循证医学研究，反向优化产业链。探索打造中医智慧药房、中医药健康管理平台。如华润江中依托四个国家平台，不断提升科研创新能力，先后荣获两项国家科技进步二等奖；坚持临床循证医学研究，提高研发成果转化效率；传承传统中药理论并不断在现代科学中探索创新突破，关注国人肠道健康，赋能肠道微生态产业发展。
众生药业以中药为核心，多领域创新发展，公司上市后，进一步提升了科技创新的战略高度，开始与国内科研院所及药明康德等科研企业展开合作，布局化学及生物创新药领域，是国内 较早向创新药方向转型的企业。众生药业持续开展核心中成药产品真实世界研究工作，强化产品的循证医学证据和药物经济学依据。作为公司核心产品，复方血栓通系列剂型丰富，循证研究基础深厚，超亿元的收入贡献为公司中药板块奠定了坚实的发展基础。公司积极开展针对脑栓通胶囊的临床循证研究，目前已完成随访进入数据清洗阶段。业内表示，随着脑栓通胶囊的用药基础进一步巩固，后续市场推广持续深入，该品类渗透率及销售额将同步提升。
博济医药是 A 股一家有布局中药业务的CRO 企业。业内表示，尽管我国企业对于中药 CRO 的需求量很大，但中药 CRO 的发展一直比较滞后。服务内容比较单一，大多数仅限于临床试验阶段。而目前博济医药在中药的临床前研究、临床研究上均有布局，未来随着国家政策推进，该领域业务有望实现发展。
业内表示，在一系列利好政策的推动下，中药创新药将迎来新的发展机遇，而在此背景下，部分药企将会将中药创新药作为公司发展重点。
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