4月29日,AI医疗概念异动,截至收盘,泓博医药涨9.85%,塞力医疗涨停,润达医疗涨7.40%,创业慧康、康泰医学涨超6%。
消息面上,近日,工信部等七部门联合发布实施《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升;到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
此外,近日,美国FDA发布公告,明确表示将在包括单克隆抗体(mAbs)在内的产品开发中,逐步削减、优化,乃至最终取代动物实验的强制性要求。与此同时,FDA同步发布了题为《减少临床前安全性研究中动物使用的路线图》(以下简称“路线图”)的指导文件,明确指出,人工智能模型、人源体外系统(如类器官和器官芯片)等“新兴方法学”(NAM)将成为动物实验的主要替代方案。
对此,中信证券表示,政策指引医药全产业链数智创新,2030年将构建全产业链数据体系与创新生态。《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》设计站位高,覆盖范围广,支持力度大,医药工业数智化落地效果可期。其中,政策引导整合释放医药数据要素价值,有望赋能医疗健康产业发展。同时,医药工业数智化全链条传导,利好医药产业链中医药工业研发和生产、人工智能工具提供者、医药行业信息化基础设施建设等环节。建议持续关注医疗健康产业的投资机会。
华泰证券研报表示,4月10日,美国FDA宣布将通过一系列方法减少、改进或取代在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中动物试验要求,包括基于AI的毒性计算模型、在实验室环境中进行的细胞系和类器官毒性测试。2025年计划启动试点项目,允许部分药企在FDA监督下完全跳过动物实验,全面政策更新预计2026年完成。FDA此项政策将进一步推动AI在新药研发中的覆盖,从化学合成环节加速走向临床前及临床试验等生物环节,推动创新药企业加大AI药物发现平台投入。再次强调2025年“AI+医疗”将迎来跨越式发展,应重视相关投资机会。
信达证券表示持续看好创新和AI医疗两大投资方向,其观点认为:短期AI医疗主题仍将持续炒作,同时市场会逐步关注Q1业绩较优的格局,并且前瞻25Q2行业边际变化(若相关宏观政策落地进展顺利,则25Q2医药整体行业有望迎来边际改善)。中长期持续看好创新和AI医疗两大投资方向:AI赋能制药研发:商业化快速放量、具备较高研发亮点的创新药企业;AI助力降本增效+提升医疗就诊效率:第三方医学检验、CRO研发服务、AI赋能医疗影像的药企。
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