曲格列汀琥珀酸盐项目转让

基本信息

通用名：琥珀酸曲格列汀

英文名：Trelagliptin succinate

申报类型：3.1

剂型及规格：5omg  100mg  （每周用药一次  1oomg/次）

分子式：C₁₈H₂₀FN₅O₂^.C₄H₆O₄

分子量：475.45

CAS: 1029877-94-8

项目进度：本司已完成曲格列汀项目中试及方法学。待转让临床批件

附录：DPP-4抑制剂与中国糖尿病的一点说明

       目前，中国糖尿病患者人数居世界第一，与此同时，前驱糖尿病的比例更居高不下，这意味着在未来数年内，我国糖尿病总人数还会不断攀升。然而，中国接受治疗的成人糖尿病患者血糖控制率却不到40%。目前2型糖尿病口服降糖药主要分为五大类三个类型。近年来，基于肠促胰岛激素独特生理机制而研发的创新口服降糖药物DPP-4（二肽基肽酶）抑制剂，因其强效降糖、保护胰岛功能、可能延缓疾病进程、安全性良好等治疗优势而备受关注。刚刚发布的《2013版中国2型糖尿病防治指南（征求意见稿）》，对药物治疗路径做了修改， DPP-4抑制剂正式跻身为二线治疗药物。

       在安全性上，一项由中国人参与的临床研究显示，在服用一定剂量的DPP-4抑制剂（西格列汀—捷诺维）之后，可使得糖化血红蛋白降低1.4个百分点，空腹血糖、餐后血糖都可以有效降低，更重要是低血糖反应非常少。无论是单独使用，还是和二甲双胍药物合用，一般不会出现低血糖。

中国人民解放军总医院内分泌科主任医师潘长玉教授指出：“DPP-4抑制剂能帮助患者在有效降糖的同时，降低低血糖的风险，且服药方便，补充了现有糖尿病治疗上的局限。通过现有几个大型研究，其安全性得到确认，这是DPP-4抑制剂在指南中地位提升的基石。”