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阿哌沙班原料+制剂项目转让

  • 批量:公斤级
  • 单杂:0.1%以下
  • 发布日期:2016-05-14 11:58
  • 有效期至:长期有效
  • 转让区域:全国
  • 浏览次数813
  • 留言咨询
 
详细说明
 1、基本信息

通用名:阿哌沙班

英文名:Apixaban

商品名:Eliquis

结构式:

                         

CAS号:503612-47-3 

分子式:C25H25N5O4

分子量:459.5 

制剂类型及规格:片剂;2.5mg、5mg

申报类型:3+6

阿哌沙班(Apixaban ,ELIQUIS)是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂,由辉瑞与百时美施贵宝联合开发。Apixaban是FXa的一种口服,可逆性,和选择性活性位点抑制剂。对其抗血栓活性不需要抗凝血酶III。Apixaban抑制游离和凝块-结合FXa,和凝血酶原酶活性。Apixaban对血小板聚集没有直接作用,但间接通过凝血酶诱导抑制血小板聚集,通过抑制FXa,apixaban减低凝血酶生成和血栓发展

2011年5月20日,欧盟已经批准在欧盟27个成员国使用,这是全球首个获准用于此适应证的药物。

美国2012年12月28日批准用于减少非瓣膜性房颤患者的卒中和全身栓塞发生风险。

 国内已批进口2.5mg片剂,南京润诺生物科技有限公司按照3.1正在申报

项目进度:本司已完成阿哌沙班原料合成中试工艺开发,制剂处方摸索已完成,质量标准及方法学已建立。产品单杂≤0.1%,各项指标符合申报要求,对外转让,具体转让方式可来电来函咨询,公司将为您提供详细资料

 
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