近期，是各大上市医药公司密集披露2021年业绩预告的阶段。据不完全统计显示，截至2022年2月8日，A股市场中已共有243家医疗企业发布了2021年业绩预告，其中大部分业绩预增，但也有60家企业预亏，占比约为25%。在这些预亏企业中，首亏和续亏企业各占一半。
值得注意的是，在预亏企业中，还有13家创新药企业。包括百济神州、前沿生物、上海谊众、亚虹医药、君实生物、舒泰神、神州细胞、泽璟制药等皆连续亏损。其中，预亏额较高的是百济神州。
据百济神州2021年11月16日发布的招股书中披露，预计公司2021年度营业收入为685,000万元至802,000万元，归母净利润为亏损854,200万元至1,101,200万元。据了解，巨额研发投入是导致其持续亏损的主因之一。有数据显示，从2018年至2021年上半年，百济神州累计投入研发费用超过242亿元。其中，2021年前三季度研发费用就已达到65.2亿元，研发费用率104.7%。
不过，得益于对创新研发的持续投入，百济神州目前也已有3款产品获批上市，分别是BTK抑制剂泽布替尼、PD-1单抗替雷利珠单抗和PARP抑制剂帕米帕利。业内预计，未来随着研发投入的持续增加，百济神州的创新成果将持续显现。但需要注意的是，业内也提出，随着创新成果的不断显现，不少产品在上市后也将面临更加激烈的市场竞争。
以BTK抑制剂为例，目前全球有5款BTK抑制剂上市，其中3款已在中国上市，分别是艾伯维和强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼、以及诺诚健华的奥布替尼。而除以上企业外，累计还有6家企业布局BTK抑制剂，多数处在1期临床和2期临床。
需要注意的是，业内分析认为，百济神州目前面临的研发投入持续加大、产品竞争加剧其实也正是国内一众创新药企业面临的难题。有数据显示，2016-2021年，在药企创新加速的背景下，我国已有66款国产1类新药上市；I类新药申请受理数量也在逐年提高，年复合增长率(CAGR)高达40%。
但从这6年间新药涉及的靶点来看，有41%的新药聚焦于前6%的热门靶点上。由此，业内预测，随着药企不断加大研发投入，部分赛道将越趋拥挤，而不少产品的竞争也将变得愈加激烈。
在此背景下，业内分析认为，药企要尽可能去实现产品差异化临床价值，努力在国际市场兑现创新药价值的能力，提升企业管理能力，制定科学的销售模式选择和商业化推广策略才能更好的避免内卷，实现更高质量的发展。
