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科创板IPO监管趋严,又一家药企上市折戟

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-12-24  浏览次数:61
近日,上海证券交易所发布公告称,终止对浙江和泽医药科技股份有限公司(简称:和泽医药)头次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。
 
  据上交所公告显示,2021年12月21日,和泽医药因发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐。根据《审核规则》第六十七条(二),上交所终止和泽医药发行上市审核。
 
  资料显示,和泽医药是一家以药品研发为核心的专业CRO企业,提供的服务涵盖仿制药开发、仿制药一致性评价、创新药开发等药学研究、临床试验服务、技术成果转化。在撤回前,公司已完成两轮问询回复,在科创板首轮问询中,上交所主要就和泽医药技术服务、技术成果转化、市场地位、收入构成、研发活动与研发投入、营业成本、股份支付费用等16个问题提出问询。
 
  在二轮问询中,上交所主要就和泽医药代表性研发项目、收入构成、技术先进性、技术成果转让业务收入、子公司、客户、供应商入股等七方面的问题进行问询。
 
  实际上,除了和泽医药,下半年以来已有多家医药企业接连止步科创板IPO。如在9月17日,海和药物的IPO被否。而短短几天后(9月22日),吉凯基因IPO也迎来同样的命运。不完全统计显示,包括上述企业在内,今年以来IPO被否数量已超过15个,而2020年一整年也只有6家药企做出了终止上市的决定。对此,业内认为,这是科创板属性的解释已经愈发清晰,科创属性评价指标也有所增加所致。
 
  据上交所发行上市服务中心相关人士透露,科创板申报重视坚持硬科技。科创板的审核原则就是“实质重于形式”,在具体审核时会考察企业是否掌握具有自主知识产权的核心、是否具备技术成果有效转化为经营成果的条件等方面。
 
  如在此前,对海和药物的问询就颇为尖锐,多个问题要求其说明是否“具有独立自主的研发能力”。值得注意的是,自成立以来,海和药物过于依赖license-in(授权引进)模式。目前它拥有的19个项目几乎没有自研的专利,除HH3806项目外,其他都来自授权引进或合作研发。另外,无独有偶,上委会对于吉凯基因的问询也涉及技术的先进性以及可替代性方面。
 
  从整体来看,“自主研发能力”之于科创板IPO的重要性已展露无疑。在此背景下,业内建议,企业需要通过创新加速打磨自身科创属性。而对于自身创新能力不足,想要通过licence-in模式,加速上市的企业来说,可以先买下一些更早期的管线,比如hit(苗头化合物)、lead(先导化合物)或者pcc(临床前候选化合物),而不是临床II期或更为靠后的阶段,来对引进的管线有实质性贡献,做转化医学研究和临床试验等来提高自研水平,证明科创能力。
 
 
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