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共享制药平台来了!打通新药产业化“最后一公里”

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-28  浏览次数:67

    近日,上海天慈国际药业分别与复星凯特生物科技、上海绿谷制药签订合作协议。根据协议,复兴凯特的新药Yescarta和绿谷制药研发的甘露寡糖二酸胶囊(GV971)将正式落户天慈国际共享制药平台开始生产并全面上市。这也标志着,我国首个共享制药平台正式投入运行,将解决创新药物产业化“最后一公里”瓶颈。

    据了解,共享制药平台是天慈国际根据市场需要,整合研发、生产、销售资源,从而形成“柔性、开放、给予”的共享平台。而此次签订合作协议的Yescarta、GV971是天慈国际首批签约合作项目。

    一般而言,新药的研发需要高投入、高风险,且所需的研发周期长,一个新药的上市往往需要药厂付出很大的心血。并且我国的药企起步晚,技术创新能力和研发实力相对薄弱。进入2019年,在一致性评价推进、带量采购开启、审批审评提速的利好背景下,药企如何抓住机遇,寻找更有效的生产模式是一大挑战。

    其中,如何将科研成果转化为现实的生产力是我国药企需要思考的问题。目前,一些制药企业根据开展产学研合作,与高校人才共同开发新技术、新产品,并实现成果转化及产业化利用一批重点科研基地,加强对重点科技项目的研究、开发和转化。

    然而,根据相关数据,我国科技成果转化率不到20%、专利实施率不到15%,而发达国家高达70%、80%。另有数据显示,我国高校科技成果转化后,能为企业产生经济效益的只占被转化成果的30%,而真正形成产业的还不到5%。制药企业的成果转化陷入令人担忧的现状,势必也会影响到制药技术的进步,这一短板也是我国制药行业发展必须面临的挑战。

    天慈国际药业有限公司董事长李函璞表示,“众所周知,新药都需要走过药物发现、临床前研究、临床研究、生产、商业化等阶段;每一个新药上市最终都离不开药厂的支持。传统药厂封闭性较强,往往只生产自己的药品,缺乏社会服务性和创造力,难以满足创新需求。天慈就是针对这些弊病,创新打造世界一流的共享制药平台,不仅大幅提升了制药产能效率,极大降低了行业综合成本,更提升了创新研发的成果转化率。”

    可见,共享制药平台的出现将是一次对创新药物产业化的创新和探索,有利于解决我国制药企业头痛的难题,未来或给更多药企带来高效率、创新发展的成果,提高药企质量管理和成本控制水平。

    上海浦东新区科技和经济委员会主任唐石青表示,“天慈共享制药平台的创新发展,承载着许多张江对未来新一轮生物医药产业能级提升的构想与革新,可以说这一国内首创的新平台使张江生物医药产业形成了真正的闭环,从而支撑一个张江制药新时代、新传奇的诞生。”(中国制药网)

 
 
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