以色列制药公司Teva旗下药物Adasuve(洛沙平)目前已在美国上市,用于治疗伴有精神分裂症或双相精神障碍的兴奋性精神病。Adasuve最初由美国制药公司Alexza研发,是美国首个也是唯一一个用于该适应证的吸入性抗精神病药物制剂。Adasuve早在一年之前就由西班牙制药公司Grupo Ferrer在欧洲进行销售。
由于Adasuve使用了Alexza公司特有的断续式吸入装置进行给药,所以活性成分洛沙平在2分钟左右就能快速进入血液,能够迅速缓解患者的烦躁症状。临床试验显示Adasuve能在2小时内显著降低烦躁症状,最快可在给药10分钟后起效。
“对于伴有精神分裂症或I型双相精神障碍的兴奋性精神疾病患者,目前可选择的治疗方案只有口服片剂或注射剂”,Adasuve的临床观察员之一、费城Belmont综合治疗中心的Richard Jaffe说道,“Adasuve可为控制该疾病提供新的治疗选择。”
Teva于2013年五月取得了Adasuve的许可权,代价是给予Alexza公司4000万美元的预付款,以及包括监管及销售里程碑、分层销售特许权使用费在内的1.95亿美元。Medivir公司在2013年九月取得了该药在北欧的相关许可权利。
业内分析者对该药的销售额预测相差较大,通常在2.25亿美元到3.5亿美元之间,并受到药物自身价格的影响,对该药的最初预期是在美国市场每剂的平均批发价格在75美元到125美元之间。
Alexza公司目前有很多在研的产品,包括处于临床II期的Adasuve低剂量品种,针对急性反覆发作(ARS)精神病的药物阿普唑仑、止痛药芬太尼、失眠治疗药物扎来普隆的断续式(Staccato)给药剂型等。