2025 年第一季度，中国创新药领域传来令人振奋的消息：license - out 交易已有 41 起，总金额达 369.29 亿美元，即仅 3 个月，就已接近 2023 年全年水平，并且超过了 2024 年上半年的交易总额。这一现象无疑彰显了中国创新药在全球市场上日益增强的影响力，中国创新药出海正处于黄金时期。?
回顾过去几年，中国创新药 license - out 交易呈现出爆发式增长。如今，2025 年第一季度的数据更是让整个行业为之沸腾。众多药企在这波出海浪潮中成绩斐然。
例如，恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白 (a)(Lp (a)) 口服小分子项目(包括名为 HRS - 5346 的先导化合物)达成独家许可协议。恒瑞医药将 HRS - 5346 在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东，恒瑞医药不仅将收取 2 亿美元的首付款，还有资格获得不超过 17.7 亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于 HRS - 5346 净销售额的销售提成。
石药集团巨石生物与Radiance Biopharma就巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目达成协议，交易总金额超12亿美元。资料显示，SYS-6005为重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物(ADC)，所针对的靶点ROR1，在多种血液恶性肿瘤及实体肿瘤中高度表达，其表达与疾病进展及治疗反应密切相关，这使得ROR1成为抗癌药物开发中一个具有吸引力的治疗靶点。
而和铂医药与阿斯利康达成战略合作，就肿瘤，自身免疫治疗领域达成多项授权许可协议。本次合作中，和铂医药将获得总计1.75亿美元(折合人民币约12.68亿元)的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元(折合人民币约318.97亿元)的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
分析指出，中国创新药 license - out 交易如此火爆，背后有着多方面的原因。一，中国本土药企经过多年发展，积累了丰富的研发经验。大量的研发投入使得药企拥有了优异的产品管线，研发实力越发得到海外药企，尤其是大型跨国药企的认可。二，以 License - out 的形式出海，对于中国药企来说具有诸多优势。一方面，药企可以借助引进方在资金、技术、人才等方面的优势，加速药物国际研发与上市进程。另一方面，药企将药品海外开发和商业化权利授权给国际药企，能够获得预付款、里程碑付款和销售分成，这在一定程度上缓解了药企的资金压力，也降低了研发风险。这种模式灵活性与本土化兼备，既能满足当地需求，又能通过资本运作实现风险隔离，还能加速市场进入与审批流程，甚至创造战略性合作与并购机会。?
当然，中国创新药出海在一片繁荣的背后，也面临着一些挑战。虽然我国创新药研发管线数量多，2024 年达 4804 项，仅次于美国(5268 项)，其中 I 期及 IND 阶段数量高于美国，但 II 期 / III 期研究数量远落后于美国。这意味着在临床试验的推进上，我国创新药还需要进一步加强。
展望未来，尽管存在挑战，但中国创新药出海的前景依然十分广阔。随着中国药企研发实力的持续提升，以及全球市场对中国创新药认可度的不断提高，国产创新药有望在国际市场上占据更重要的地位。相信在未来，中国创新药不仅会通过更多的 license - out 交易走向世界，还可能在自主商业化等方面取得更大突破，为全球患者带来更多优异的创新药物。?
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
