氟班色林项目转让

氟班色林项目介绍

项目介绍

1.药品名称
通用名：氟班色林  CAS: 167933-07-5

       商品名：暂未上市

结构式：

 

英文名：Flibanserin
2.剂型：片剂。
3.规格：未上市 三期临床已结束
4.适应症：

   提高绝经前女性性欲水平，改善女性性欲低下

5、品种的特点

实验中，服用氟班色林的女性发生满意性行为的次数从每月约2.8次上升到了4.5次，提高了1.7次。但问题是，服用安慰剂的女性发生满意性行为的次数也提高了，虽然数量略少。服用安慰剂的女性发生满意的性行为的次数从大约每月2.7次上升到了3.7次，提高了1次。也就是说，排除安慰剂效应，氟班色林的效果就是每个月多上一次满意的性行为。FierceBiotech网站认为，这可能就是FDA两次拒绝制药公司上市申请的原因之一。

但制造氟班色林的厂家萌芽制药（SproutPharmaceuticals）认为，这种程度的上升足以支持这种药物向广大女性问世。

现在，FDA似乎也同意了他们的观点。美国食品和药物管理局（FDA）的一个咨询委员会2015年6月4日建议，在采取一系列风险防范措施的前提下，可以允许“女用伟哥”上市。咨询委员会以18人赞成、6人反对，通过这项建议。FDA的最终审批期限为2015年8月18日。

“女用伟哥”正式名称为氟班色林(flibanserin)，由美国斯普劳特制药公司研制。这种药药效作用于脑部，原本用于治疗抑郁，后来发现对改善女性性欲低下有帮助。虽然外用雌激素制剂已被用于缓解女性性交疼痛及性冷淡，但一旦氟班色林被推荐予以批准，这种提升女性性欲与性满足的药物将给这个领域带来一种新的选项。

7、市场前景

       随着西地那非（“万艾可”）的全球热销（年销售额超过40亿美元），女用伟哥一直是各大医药巨头争相开发的关键药物之一，许多女性——有些研究估计数量可能高达全体成年女性的三分之一——都受女性性欲低下失调（HSDD）困扰，一旦问世，市场前景广阔。

      8、合成路线：

                  （略）

9、研究情况：

    已完成氟班色林小试工艺，正在放大研究，方法学进行中，待转让