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[第2年] 指数:5
通过认证 
甲钴胺
Jiagu'an
Mecobalamin
甲钴胺CAS号：13422-55-4
本品为Coα-[α-（ 5，6-二甲基苯并咪唑基）]-甲基钴酰胺。按无水物计算，含
C63H91CoN13O14P应为98.0%～ 102.0%。
【性状】本品为深红色结晶或结晶性粉末；有引湿性；见光易分解。
本品在水或乙醇中略溶
【含量测定】 避光操作。照高效液相色谱法（通则0512） 测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Luna C18色谱柱，4.6mm×250mm
， 5μm或效能相当的色谱柱）；以0.03mol/L磷酸二氢钾溶液（用0.2mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH
值至4.5）-乙腈（84：16）为流动相；检测波长为42nm。取甲钴胺对照品约10mg，置20ml量瓶中，加水
溶解并稀释至刻度，摇匀，在自然光下放置5～10分钟，取20ml注入液相色谱仪，调节流速使甲钴胺峰
的保留时间约为12分钟，记录色谱图，甲钴胺峰与羟钴胺峰（相对保留时间约为0.2）的分离度应大于
20，甲钴胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供
试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲钴胺对照品，同法测定。按外标法以
峰面积计算，即得。
【类别】治疗周围神经病类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】甲钴胺胶囊
备注：避光要求不大于5lx。
药用级甲钴胺GMP厂家 医用级甲钴胺药典标准CAS号13422-55-4
公司主营产品：
甲基纤维素 药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
白凡士林 药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
白蜂蜡 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
亚硫酸氢钠 药用辅料，抗氧剂。
西黄蓍胶 药用辅料，黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
色氨酸 药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
冰醋酸 药用辅料，pH值调节剂和溶剂。
交联羧甲纤维素钠 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
交联聚维酮 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
羊毛脂 药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
异丙醇 药用辅料，溶剂。
麦芽糊精 药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
壳聚糖 药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
低取代羟丙纤维素 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
肠溶明胶空心胶囊 药用辅料，用于迟释胶囊剂的制备。
没食子酸 药用辅料，螯合剂和抗氧剂。
尿素 药用辅料，渗透促进剂、助溶剂。
阿司帕坦 药用辅料，甜味剂和矫味剂。
阿拉伯胶 药用辅料，助悬剂和增稠剂等。
环拉酸钠 药用辅料，甜味剂和矫味剂。
苯扎氯铵 药用辅料，抑菌剂。
苯扎溴铵 药用辅料，抑菌剂。
