药用级聚丙烯酸树脂ⅣCP版药典级聚丙烯酸树脂Ⅳ有批件

 聚丙烯酸树脂Ⅳ 药典版  第二部

    拼音名：Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ

    英文名：Polyacrylic Resin Ⅳ

    【性状】  本品为淡黄色粒状或片状固体；有特臭。 本品在温乙醇中（1小时内）溶解，在盐酸溶液（9→1000）中（1小时内）略溶，在水中不溶。

    相对密度  取本品10.25g，置100ml量瓶中，加异丙醇-丙酮（3：2）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。供试品溶液的相对密度（附录Ⅵ A）为0.810-0.820。

    折光率  取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（附录Ⅵ F），供试品溶液的折光率为1.380-1.395。

    黏度  取本品12.00g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用旋转式黏度计（NDJ－79型），依法测定（附录ⅥG第H法），在30℃时的动力黏度为5-20mPa·s。

    碱值  取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对溴酚蓝指示液呈黄色）25ml，使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚蓝指示液数滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，同时做空白试验，以本品消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，本品的重量（g）为W，照下式计算即得，碱值应为162.0-198.0。

    碱值=（B－A）×5.61/W

    【鉴别】  取黏度测定项下的溶液约10μl，涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，测定红外光谱图，应与同法制作的对照品红外光谱图一致（附录Ⅳ C）。

    【检查】  溶液的颜色  取相对密度项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处测定吸光度。不得过0.20。

    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（附录Ⅷ L）。

    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品1.0g，加硫酸10ml，加热至完全炭化后，逐滴加入过氧化氢溶液至溶液完全褪色，放冷，加水10ml，加热到产生三氧化硫气体，放冷，加水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【贮藏】  密封，在阴凉处保存。

    【化学成分】  本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。

    【药理作用】  药用辅料

 

 

序号 产品名称 质量标准 作用及用途 包装规格

格列齐特 CP，BP,EP，JP 糖尿病治疗及其并发症预防用药 kg/桶

盐酸二甲双胍 CP,BP,EP,JP,USP 降血糖药 kg/桶

单硝酸异山梨酯 CP,EP 冠心病、心绞痛用药 kg/桶，kg/桶

硝酸异山梨酯 CP 血管扩张药 kg/桶

盐酸罗哌卡因 CP,USP,BP,EP 妇女分娩等外科手术局部麻醉用药 kg/桶、kg/袋

甲钴胺 CP 糖尿病辅助用药 kg/袋

兰索拉唑 CP 质子泵抑制剂，治疗胃溃疡 kg/桶、kg/袋

盐酸氟西汀 CP,USP 抗抑郁药物 kg/桶、kg/袋

异氟烷（怡美宁） CP,BP,EP 吸入性全身麻醉药 瓶/箱、kg/桶

乳糖酸克拉霉素 WS-(X-)--Z,EP 用于呼吸道、泌尿道及皮肤软组织等感染 kg/桶、kg/袋

富马酸氯马斯汀 CP 抗过敏药 kg/袋

烟酸占替诺 CP 血管扩张剂，用于脑功能障碍、脑血栓形成等血管病、中风后遗症 kg/桶、kg/桶

盐酸异丙肾上腺素 CP,BP,EP,USP 无选择性β受体激动剂，抗哮喘 kg/桶、kg/袋

盐酸艾司洛尔 CP,USP β肾上腺素受体阻滞药 kg/桶、kg/袋

氨来呫诺 YBH-Z 新型的消炎抗过敏药物 kg/桶、kg/袋

单硝酸异山梨酯混粉 EP，USP,JP 冠心病、心绞痛用药 kg/桶，kg/桶

硝酸异山梨酯混粉 EP，USP 血管扩张药 kg/桶

尼索地平 CP 二氢吡啶类钙拮抗剂，用于治疗高血压及心绞痛 kg/桶、kg/袋

曲匹布通 WS--(HD-)- 主要用于胆石症、胆囊炎、胆道运动障碍、胆囊术后综合症及慢性胰腺炎等 kg/桶、kg/袋

盐酸普罗帕酮 CP 抗心律失常 kg/桶、kg/袋