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[第2年] 指数:5
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甲氨蝶呤
Jia'an Dieling
Methotrexate
甲氨蝶呤cas号:59-05-2
本品为4-氨基-10-甲基叶酸及结构相似物的混合物，主要成分为L-（ + ）-N-[4-[[（2，4-二氨基
-6-蝶啶基）甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸。按无水物计算，含C20H22N3O5应为 98.0%～102.0%。
【性状】本品为橙黄色结晶性粉末。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中易溶，在稀盐酸中溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加0.05mol/L碳酸钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液
，用2dm的测定管依法测定（通则0621），比旋度为+19°至+24°。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-7.0%枸橼酸溶液-2.0%无
水磷酸氢二钠溶液（8.5：10：80）（用7.0%枸橼酸溶液或2.0%无水磷酸氢二钠溶液调节pH值至6.0）为
流动相；检测波长为302nm。分别取甲氨蝶呤与叶酸，用流动相溶解并稀释制成每1ml中 备约含0.1mg的
混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按甲氨蝶呤峰计算不低于1000，甲氨蝶呤
峰与叶酸峰的分离度应大于8.0。
测定法 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10
μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲氨蝶呤对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】 （1）甲氨蝶呤片（2）注射用甲氨蝶呤盐酸甲氧氯普胺注射液
药用级甲氨蝶呤GMP厂家 医用级甲氨蝶呤药典标准CAS号59-05-2
公司主营产品：
木糖醇 药用辅料，甜味剂等。
月桂山梨坦（司盘20） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
月桂氮卓酮 药用辅料，渗透促进剂。
玉米淀粉 药用辅料，填充剂和崩解剂等。
正丁醇 药用辅料，溶剂和消泡剂等。
甘油 药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油（供注射用） 药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯 药用辅料，溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙 药用辅料，稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸 药用辅料，助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖 药用辅料，稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉 药用辅料，稀释剂和崩解剂等。
丙二醇 药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙二醇（供注射用） 药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙氨酸 药用辅料，pH值调节剂和疏松剂等。
石蜡 药用辅料，软膏基质和包衣材料等。
卡波姆 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
卡波姆共聚物 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
甲基纤维素 药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
白凡士林 药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
白蜂蜡 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
