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[第2年] 指数:5
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醋酸地塞米松
Cusuan Disaimisong
Dexamethasone Acetate
CAS号：1177-87-3
本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+82°至+88°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为343～371。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（40：60））为流动相；检测波长为240nm。 取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度应大于20.0。
测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】（1）醋酸地塞米松片 （2）醋酸地塞米松乳膏 （3）醋酸地塞米松注射液 （4）复方醋酸地塞米松乳膏
医药用级醋酸地塞米松准字药典级醋酸地塞米松CAS号1177-87-3
阿司帕坦 药用辅料，甜味剂和矫味剂。
阿拉伯胶 药用辅料，助悬剂和增稠剂等。
环拉酸钠 药用辅料，甜味剂和矫味剂。
苯扎氯铵 药用辅料，抑菌剂。
苯扎溴铵 药用辅料，抑菌剂。
苯甲酸钠 药用辅料，抑菌剂。
苯甲醇 药用辅料，抑菌剂等。
DL-苹果酸 药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。
L-苹果酸 药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。
果胶 药用辅料，增稠剂和释放阻滞剂等。
明胶空心胶囊 药用辅料，用于胶囊剂的制备。
依地酸二钠 药用辅料，螯合剂。
乳糖 药用辅料，填充剂和矫味剂等。
单糖浆 药用辅料，矫味剂和黏合剂等。
油酸乙酯 药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
油酸山梨坦（司盘80） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
油酸钠 药用辅料，起泡剂和稳定剂等。
泊洛沙姆188 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
泊洛沙姆407 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
枸橼酸 药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
