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[第2年] 指数:5
通过认证 
醋酸泼尼松
Cusuan Ponisong
Prednisone Acetate
CAS号：125-10-0
本品为17α，21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H28O6应为97.0%～102.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+183°至+190°。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm}为373～397。
【鉴别】（1）取本品约1mg，加乙醇2ml使溶解，加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml，即显红色。
（2）取本品约5mg，加硫酸1ml使溶解，放置5分钟，即显橙色；将此溶液倾入10ml水中，即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集549图）一致。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（33：67）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰间的分离度应符合要求。
测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸泼尼松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】（1）醋酸泼尼松片 （2）醋酸泼尼松眼膏
大豆油 药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆油（供注射用） 药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆磷脂 口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
大豆磷脂（供注射用） 药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
小麦淀粉 药用辅料，填充剂和崩解剂等。
山梨酸 药用辅料，抑菌剂。
山梨酸钾 药用辅料，抑菌剂。
山嵛酸甘油酯 药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸 药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺 药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸 药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
无水亚硫酸钠 药用辅料，抗氧剂。
马铃薯淀粉 药用辅料，稀释剂和黏合剂等。
无水枸橼酸 药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
无水碳酸钠 药用辅料，pH值调节剂等。
无水磷酸氢二钠 药用辅料，pH值调节剂和缓冲剂等。
无水磷酸氢钙 药用辅料，稀释剂。
木薯淀粉 药用辅料，填充剂和崩解剂等。
木糖醇 药用辅料，甜味剂等。
月桂山梨坦（司盘20） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
月桂氮?酮 药用辅料，渗透促进剂。
