药用级尼莫地平原料药GMP厂家白色粉末CAS号66085-59-4

尼莫地平NimodipingNimodipine    

    C21H26N2O7  418.45 

    本品为2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯。按干燥品计算，含C21H26N2O7应为98.5%～101.5%。

    【性状】本品为淡黄色结晶性粉末或粉末；无臭。遇光 不稳定。

    本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

    熔点  本品的熔点（通则0612）为124～128℃：。

    【鉴别】（1）取本品约20mg，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。

    （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在237nm的波长处有最大吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集599图）一致。

    【检查】旋光度  取本品，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为一0.10°至+0.10°。

【含量测定】取本品约0.18g，精密称定，加无水乙醇25ml，微温使溶解，加高氯酸溶液（取70%高氯酸溶液8.5ml，加水至100ml）25ml，加邻二氮菲指示液4滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橙红色变为浅黄绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于20.92mg 的C21H26N2O7。 【类别】钙通道阻滞药。 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。 【制剂】（1）尼莫地平片 （2）尼莫地平分散片 （3）尼莫地平软胶囊 （4）尼莫地平注射液 （5）尼莫地平胶囊

轻质氧化镁       药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。

轻质液状石蜡     药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

氢化大豆油       药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。

氢化蓖麻油        药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

氢氧化钠         药用辅料，pH值调节剂。

氢氧化钾          药用辅料，pH值调节剂。

胆固醇           药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

亮氨酸         药用辅料，抗氧剂及增溶剂等。

活性炭（供注射用）   药用辅料，吸附剂等。

浓氨溶液        药用辅料，碱化剂和pH值调节剂。

氧化锌          药用辅料，填充剂和抑菌剂等。

氧化镁          药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。

倍他环糊精       药用辅料，包合剂和稳定剂等。

胶态二氧化硅      药用辅料，增稠剂、稳定剂、稀释剂等。

胶囊用明胶       药用辅料，用于硬胶囊等，

烟酰胺           药用辅料，助溶剂和稳定剂等。

DL-酒石酸        药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。

海藻酸钠          药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

预胶化淀粉        药用辅料，填充剂和崩解剂等。

黄凡士林         药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

黄原胶           药用辅料，黏合剂和助悬剂等。

聚山梨酯80       药用辅料，增溶剂和乳化剂等

聚山梨酯60      药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

聚山梨酯40      药用辅料，乳化剂和增溶剂等。

聚山梨酯20      药用辅料，乳化剂和润湿剂等。