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[第3年] 指数:7
通过认证 
系列纯化水机系统采用先进RO（反渗透）及EDI（去离子）、UV（紫外线）消毒的制水工艺，设备控制系统高度自动化、智能化，严格监测各生产环节，有效控制微生物生产过程中产生的交叉污染，确保水质长期稳定，为用户洁净生产提供最大的保障。设备人性化设计，系统模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。使产成水达到或超过纯化水的水质标准。完全符合现行药品生产规范（GMP）要求，达到或超过中国药典、美国药典、日本药典、欧盟药典对制药、生物制品行业中纯化水设备的要求。
二．工艺流程
● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软化过滤器->保安过滤器->高压泵->RO反渗透装置->RO纯水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。
● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->保安过滤器->中空超滤器->净水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。
● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软化过滤器->保安过滤器->一级高压泵->一级反渗透->中间水箱->二级高压泵->二级反渗透->纯水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。
● 为用户提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT系统文件资料，确保通过 GMP、FDA认证要求。
三．产水标准
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参数 |
单位 |
标准 |
|
TOC有机物 |
mg/L |
≤0.50 |
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电导率 |
(µS·cm-1,25°C) |
≤5.1 |
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硝酸盐 |
(ppm) |
≤0.06 |
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重金属 |
(ppm,Pb) |
≤0.1 |
|
微生物 |
(cfu/ml) |
≤100 |
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其他指标符合中国药典2015版“纯化水”标准要求。 |
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四．选型参数（下表参数仅供参考，准确参数以供设备为准）
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型号 |
产水量L/H |
外形尺寸mm |
装机功率 |
系统回 |
|
KRH-PW300 |
300L/H |
1800*800*1800 |
3.0 |
75% |
|
KRH-PW500 |
500L/H |
1800*800*1800 |
3.0 |
75% |
|
KRH-PW1000 |
1000L/H |
2800*800*1800 |
4.5 |
75% |
|
KRH-PW2000 |
2000L/H |
2800*1200*1800 |
9.25 |
75% |
|
KRH-PW4000 |
4000L/H |
2800*1200*1800 |
13.75 |
75% |
|
KRH-PW5000 |
5000L/H |
根据客户现场设计 |
15.0 |
75% |
|
KRH-PW6000 |
6000L/H |
根据客户现场设计 |
17.5 |
75% |
|
KRH-PW8000 |
8000L/H |
根据客户现场设计 |
20 |
75% |
|
KRH-PW10000 |
10000L/H |
根据客户现场设计 |
22.5 |
75% |
五．规格/型号命名
六．控制系统：
采用（人机界面，全中文菜单）彩色液晶触摸屏设定参数，西门子PLC可编程控制器，实现系统全自动控制，规避人员误操作风险。液晶触摸屏实时显示设备工况，程序记录运行过程相关参数，方便客户历史数据查询与对比，并可实现在线监控在线报警和实时记录。本公司根据客户的不同控制要求，可专业设计编辑对应软件程序满足客户要求。
七．常用的消毒方式
● 臭氧消毒：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。
● 巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。
● 化学消毒：化学消毒是指用化学消毒药物作用于微生物和病原体，使其蛋白质变性，失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒剂、氧化消毒剂、碘类消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体消毒剂、酚类消毒剂、醇类消毒剂、季胺类消毒剂等。
