3月18日，NMPA网站显示，礼来公司申报的抗VEGFR-2单抗创新药雷莫西尤单抗(ramucirumab)注射液办理状态已更新为——审批完毕-待制证，这意味着该药有望于近期在中国获批上市。
据了解，2021年1月21日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)就受理了雷莫西尤单抗注射液的上市申请。根据礼来早前发布的公告显示，该适应症预计为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。
公开资料显示，雷莫西尤单抗是全球头个获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。其是一款全人源IgG1单克隆抗体，可与VEGFR-2(血管内皮生长因子受体2)特异性结合。 该药不仅可以高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，还能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合，通过抑制肿瘤组织血管的生成达到抗肿瘤的效果。
业内认为，雷莫西尤单抗在中国获批后，将为国内胃癌患者带来新的治疗选择。近年来，其实胃癌一直在我国各种恶性肿瘤中发病率局前列。有数据显示，我国胃癌的死亡率约为发达国家的4-8倍，在2020年我国新发胃癌病例数就已约达到48万，约占全球新发胃癌病例的44%。
目前，随着胃癌市场需求的不断扩大，众多药企都在加码布局这一领域。而在全球范围内，由于抗PD-1单抗已在胃癌治疗中显示出显著的临床获益，因此不少国内药企也正在这一方面发力。
据笔者了解，2022年2月10日，君实生物就曾宣布，由该公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗，联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究(JUPITER-15研究，NCT05180734)，已完成首例患者给药。值得注意的是，这是我国自主研发的PD-1抑制剂初次在国人高发的胃癌领域开展辅助治疗的大型国际多中心III期临床研究。
此外，在2021年6月9日，国家药监局还发布公告，附条件批准了荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。
爱地希是继罗氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris之后，批准的由本土制药企业自主研发的ADC产品，这也给局部晚期或转移性胃癌患者带来新的治疗选择。
总的来说，随着医学技术的进步，胃癌患者的治疗选择也开始多样化，除了靠外科手术、放疗、化疗、中药治疗以外，免疫治疗、靶向治疗等方法也开始被广泛使用。未来，在国内医药创新发展不断提速的背景下，业内预计，还有更多胃癌治疗药物将持续涌现，惠及越来越多患者。
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