近年来，国家一直接连出台重磅政策，大力发展中医药产业。如2021年5月，国务院印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》，明确将推动中医药振兴发展作为重点任务之一。除此之外，各地的长期规划中也将中医药列入了发展目标。
值得注意的是，受一系列利好政策影响，作为中药产业三大支柱之一中药饮片产业，也开始快速发展，在2018年中药饮片市场规模就已达到约2200亿元。而照目前发展趋势，2022年我国中药饮片市场规模预计将超过2600亿元。
不过，虽然中药饮片行业市场发展一片向好，但近年来，受环境污染、不规范种植造成的外源性有害残留物超标、中药材及饮片染色或掺伪使假、加工及贮藏规范缺失造成的质量失控等因素的影响，中药饮片质量安全问题也正变得日益突出。在近年来，多地对药品质量进行的抽检中，中药饮片就频频被爆出不合格。
据了解，为进一步做好中药饮片炮制规范的备案工作，国家已经开始发布一系列文件法规来强化中药饮片专项整治，积极推进标准化生产，加强农残监管，规范中药饮片企业的经营、使用行为，不断提高中药饮片的质量。
如早前，国家药监局就曾在发布的关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知中就明确提出，省级中药饮片炮制规范中存在不符合现行法律、法规及相关技术要求情形的，一经发现，国家药品监督管理局将责令相关省级药品监督管理部门予以撤销或纠正。
另外，值得一提的是，当前在国家政策的推动下，各地也在纷纷开始完善地方中药饮片质量控制体系，并修订相关的中药饮片炮制规范。
从以上整体来看，分析人士认为，随着各地纷纷发布关于中药饮片的炮制规范以及其他地方标准规范，对于提升中药饮片质量控制水平，保障公众用药安全，对推动中医药事业高质量发展将起到进一步推动作用，并加速市场洗牌。那在此背景下，中药饮片企业又该如何应对呢？
业内分析认为，所有药企都需要进一步加强自律，并严格按照新版药典要求，做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作，持续提升中药饮片产业整体质量。除此之外，制药工艺的先进与否也会直接影响到药品的质量和产量。因此，相关企业也需要加速推进药品生产标准化建设，来进一步保障生产环节安全，保障药品质量。
