标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 焦点关注 » 正文

四川药企冲击20亿大品种首家过评 仅1家已获国产批文

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-11-18  浏览次数:547
  医药网11月17日讯 11月13日,CDE官网数据显示,四川国为制药的骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理,目前在审评审批中。骨化三醇是维生素类药物的TOP1品种,2019年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破20亿元,目前该品种暂无企业过评。     图1:四川国为制药的骨化三醇软胶囊申报情况   来源:CDE官网     图2:骨化三醇的销售情况   来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局     米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端维生素类TOP20品种中,骨化三醇以超20亿元的销售额排在首位,2020上半年增速达7.88%。     图3:2020H1骨化三醇的企业竞争格局   来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局     市场上国产的骨化三醇仅有正大制药(青岛)获得批文,产品为软胶囊,该企业也于今年7月递交了一致性评价补充申请,目前正在审评审批中。从市场格局来看,国产品牌已经占据了半壁江山,进口品牌中仅有罗氏(胶丸)能与之抗衡,但罗氏的市场份额有逐渐下滑的态势,2020上半年仅为44.5%。而注射剂目前仅有艾伯维获得进口批文,暂无国内仿制药。     目前骨化三醇的仿制上市申请中,集中在软胶囊以及软膏,四川国为制药、河南泰丰生物科技申报了软胶囊的4类仿制上市,目前正在审评审批中;上海通用药业申报了骨化三醇软膏4类仿制上市申请,该产品目前仅有法国高德美制药获批进口,暂无国内仿制药获批上市。     来源:CDE官网、米内网数据库
 
关键词: 过评
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅