医药网11月12日讯 11月11日，科伦药业发布公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿哌沙班片”的 《药品注册批件》，视同通过一致性评价。这是继豪森和正大天晴之后，国内第3家该品种通过一致性评价的企业。
阿哌沙班片原研为百时美施贵宝和辉瑞，商品名为艾乐妥/Eliquis®，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。
《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南（2015版）》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。
