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5年后,这些药企都要完?!

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-21  浏览次数:37

抗癌药是不少药企的“当家花旦”,然而,5年后这些“当年花旦”可能全部过气!

近日,在第九届中国医药企业家科学家投资家大会的现场,陈凯先院士、魏于全院士不约而同的提到了“CAR-T疗法”。

全国政协常委副秘书长、中国农工民主党、中央专职副主席何维甚至称“CAR-T疗法”是医药发展史上的第三个里程碑。

何维认为医药史上的第一个里程碑是20世纪初拜耳公司推出的阿司匹林;第二个里程碑是1982年礼来公司推出的第一个重组人体胰岛素,而第三里程碑就是2017年美国诺华的治疗急性白血病的“CAR-T疗法”。

▍“CAR-T疗法”将抗癌药推向地狱

早前,10多个被广泛使用的抗癌新药被纳入医保目录,这些药物覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等,之前被称为“经济毒性”的抗癌药,在近年来逐渐走下“神坛”。

而根据赛柏蓝在院士演讲中获悉的信息,随着“CAR-T疗法”的成熟、推广、大范围使用,一大批抗癌药将从人间走下“地狱”。

CAR-T(Chimeric AntigenReceptor T-Cell Immunotherapy)全称叫做嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

CAR-T疗法的基本原理是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。这是一种细胞疗法,而不是一种药。

CAR-T是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方式,在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。

陈凯先院士就说到:“这样的一个工作,就像是一个导弹系统,能够精准的瞄准到肿瘤细胞,已经引起全社会很大的关注,有非常重大的潜力。今天它的价格非常高昂,将来可能会成为一个非常有效,而且能够普及的疗法。”

“有个小孩,用CAR-T治疗,已经6年了,存活下来了,他当时什么药都没有办法了。”魏于全院士也举例到。

2017年是全球CAR-T研究领域至关重要的一年。这一年,全球第一个CAR-T疗法上市,

凯特制药的CAR-T疗法也可能于今年下半年获批,成为全球第二个上市的CAR-T疗法。

而诺华和凯特还只是冰山一角,Therapeutics、JUNO、强生、复星医药、吉凯基因等国内外企业纷纷布局这个领域。

根据相关数据,目前全球CAR-T临床研究项目接近400个。其中美国有140个项目,是目前拥有在研项目最多的国家,中国在全球排名第二。

在CAR-T研究中,关于组织学类型肿瘤和免疫系统疾病研究数量最多。组织学类型肿瘤又包括上皮组织肿瘤、间叶组织肿瘤、结缔组织肿瘤等。

就单一病种来看,淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、白血病、HIV的相关研究数量最多。

从试验阶段来看,中、美的临床试验阶段与全球状态保持一致,大部分处于临床I期,到II期、III期、IV期项目数量递减。

有业内人士推断,在未来5年左右,随着I期项目逐渐往后推进,更多的企业、机构、资本投身到这一市场,行业即将出现一次爆发。

▍全球抗癌药市场庞大

根据业内数据,以定值美元计算,2015年用以维持治疗的癌症疗法和药物的总花费达到1070亿美金(不包括返利和其他价格优惠的出厂价)。

过去近30年,全球有200多个针对成人及儿童癌症的新疗法上市,全球抗肿瘤药物市场规模逐步扩大。

赛尔基因、艾伯维、强生、罗氏、辉瑞、默沙东、礼来、诺华等制药巨头的抗癌产品一年的销售额在几十亿到数百亿美金不等。

拿单一药品来说,2014年三大肿瘤产品利妥昔、阿瓦斯汀和赫赛汀销售规模已经达到210亿美元。

再比如格列卫、易瑞沙、索坦、多吉美等专利药,价格奇高,利润可想而知。

以格列卫为例,韩国售价约合人民币3000元/瓶,中国香港售价约合人民币17000元至19000元/瓶,美国售价约合人民币19000元/瓶,而中国大陆的售价则高达25800元/瓶。

在专利药“横行市场”的同时,是不断激增的全球肿瘤患病人数。世卫组织最新数据显示,到2030年,全球20%的新发癌症患者在中国,24%的癌症死亡患者在中国。

在庞大的“求生”需求面前,抗癌药一年销售额动辄上百亿美金,是不少药企的支柱产品,而一旦CAR-T等细胞疗法推入市场,对于大批药企来说无异于“釜底抽薪”。

因为CAR-T疗法,甚至不是一种药,到那时,可真要变天了!

 
 
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