标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 焦点关注 » 正文

阿斯利康$10亿品种首仿暂时获批 花落海正药业

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-30  浏览次数:70
  医药网10月17日讯 10月16日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。米内网数据显示,替格瑞洛片的原研企业为阿斯利康,2017年全球销售额达10.79亿美元,目前市场上尚无仿制产品。     表1:药品的基本情况    (来源:上市公司公告)     图1:2014-2017年阿斯利康的替格瑞洛片全球销售额情况(单位:百万美元)    (来源:米内网跨国上市公司销售数据库)     替格瑞洛片原研药由阿斯利康研发,适用于急性冠状动脉综合征的治疗。据米内网数据显示,替格瑞洛片2017年全球销售额已经超过了10.79亿美元。     海正药业公告显示,替格瑞洛片(90mg)是公司向美国FDA递交的第一个首仿申请,获得美国FDA暂时批准文号即表示该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能在美国市场销售。本次替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约1,100万元。     资料来源:上市公司公告、米内网数据库
 
关键词: 阿斯利康
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅