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总局公开征求第一批规范性文件清理结果的意见

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-21  浏览次数:86
  医药网10月19日讯  根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》(食药监办〔2015〕163号),国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理,形成《国家食品药品监督管理总局第一批拟继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录》,现公开征求意见,请于2016年10月31日前以电子邮件形式反馈意见至国家食品药品监督管理总局法制司。     联系人:王湛鑫     电子邮箱:fzszonghechu@cfda.gov.cn     附件:1.国家食品药品监督管理总局第一批拟继续有效的规范性文件目录     2.国家食品药品监督管理总局第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录     食品药品监管总局办公厅     2016年10月12日  
国家食品药品监督管理总局第一批拟继续有效规范性文件目录
(2013年4月1日—2015年12月31日)
序号 文件名 文 号 发文日期 意 见
1 食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复 食药监综〔2015〕313号 20151130 建议继续有效
2 食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知 食药监办法〔2013〕63号 20130916 建议继续有效
3 食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见 食药监法〔2015〕65号 20150609 建议继续有效
4 食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函 食药监办法函〔2015〕287号 20150601 建议继续有效
5 食品药品监管总局国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》实施工作的通知 食药监食监一〔2013〕234号 20131101 建议继续有效
6 食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知 食药监食监一〔2013〕244号 20131128 建议继续有效
7 食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知 食药监食监一〔2013〕253号 20131224 建议继续有效
8 关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产?婴幼儿配方乳粉的公告 公告〔2013〕43号 20131127 建议继续有效
9 关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告 公告〔2013〕44号 20131127 建议继续有效
10 关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告 公告〔2013〕49号 20131216 建议继续有效
11 国家食品药品监督管理总局办公厅关于胶囊产品实施生产许可问题的复函 食药监办食监一函〔2013〕161号 20130614 建议继续有效
12 关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉监管有关事项的公告 公告〔2014〕29号 20140616 建议继续有效
13 食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知 食药监食监一〔2014〕28 号 20140331 建议继续有效
14 食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知 食药监办食监一〔2014〕31号 20140220 建议继续有效
15 食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复 食药监食监一函〔2014〕160号 20140813 建议继续有效
16 食品药品监管总局关于食品添加剂生产场所及设施有关问题的批复 食药监食监一函〔2014〕159号 20140812 建议继续有效
17 食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知 食药监办食监一〔2014〕54 号 20140331 建议继续有效
18 食品药品监管总局办公厅关于严格婴幼儿配方乳粉生产企业监管的通知 食药监办食监一〔2014〕189号 20141023 建议继续有效
19 食品药品监管总局办公厅关于加强水泥中水溶性六价铬向食品迁移风险防控的通知 食药监办食监一函〔2014〕138号 20140324 建议继续有效
20 食品药品监管总局办公厅关于阿胶低聚太生产许可有关问题的复函 食药监办食监一函〔2014〕438号 20140911 建议继续有效
21 食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知 食药监食监一〔2015〕57号 20150527 建议继续有效
22 食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见 食药监食监一〔2015〕194号 20150909 建议继续有效
23 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强食用明胶监管工作的通知 食药监办食监一〔2015〕38号 20150310 建议继续有效
24 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强食用油生产监管的通知 食药监办食监一〔2015〕133号 20150925 建议继续有效
25 食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见 食药监食监一〔2015〕280号 20151231 建议继续有效
26 食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知 食药监食监一〔2015〕281号 20151231 建议继续有效
27 食品药品监管总局办公厅关于食用加工助剂过氧化氢有关问题的复函 食药监办食监一函〔2015〕609号 20151010 建议继续有效
28 食品药品监管总局办公厅关于食品添加剂4-甲基-5-(β-羟乙基)噻唑生产许可有关问题的复函 食药监办食监一函〔2015〕619号 20151015 建议继续有效
29 食品药品监管总局办公厅关于制糖企业自产氧化钙生产许可有关问题的复函 食药监办食监一函〔2015〕693号 20151111 建议继续有效
30 食品药品监管总局办公厅关于大豆多肽液产品生产许可问题的复函 食药监办食监一函〔2015〕114号 20150228 建议继续有效
31 食品药品监管总局办公厅关于开展婴幼儿谷类辅助食品区域性专项治理工作的通知 食药监办食监一〔2015〕86号 20150629 建议继续有效
32 食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知 食药监〔2013〕251号 20131218 建议继续有效
33 食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知 食药监食监二〔2013〕252号 20131218 建议继续有效
34 食品药品监管总局办公厅教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知 食药监办〔2013〕23号 20130524 建议继续有效
35 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好禽类食品安全监管工作的通知 食药监办食监二〔2013〕115号 20131120 建议继续有效
36 食品药品监管总局办公厅关于做好餐饮服务食品安全监督抽检工作的通知 食药监办食监二〔2013〕117号 20131125 建议继续有效
37 食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知 食药监食监二〔2014〕22号 20140313 建议继续有效
38 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好活禽和禽类食品安全监管工作的紧急通知 食药监办食监二〔2014〕23号 20140208 建议继续有效
39 食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知 食药监食监二〔2015〕36号 20150407 建议继续有效
40 食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知 食药监食监二〔2015〕54号 20150513 建议继续有效
41 食品药品监管总局关于贯彻实施《食品经营许可管理办法》的通知 食药监食监二〔2015〕226号 20150930 建议继续有效
42 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知 食药监办食监二〔2015〕58号 20150413 建议继续有效
43 食品药品监管总局关于启用《食品经营许可证》的公告 2015年 第199号 20150930 建议继续有效
44 国务院食品安全办等五部门关于进一步加强农村食品安全治理工作的意见 食安办〔2015〕18号 20151027 建议继续有效
45 国务院食品安全办关于进一步强化农村集体聚餐食品安全风险防控的指导意见 食安办〔2015〕22号 20151225 建议继续有效
46 食品药品监管总局办公厅关于印发食品生产许可有关文书及食品生产许可证格式的通知 食药监办食监一〔2015〕135号 20151008 建议继续有效
47 食品药品监管总局办公厅关于印发食品行业共性问题及对策清单的通知 食药监办食监二〔2015〕172号 20151217 建议继续有效
48 食品药品监管总局办公厅关于食品保质期有关问题的复函 食药监办食监二函〔2015〕628号 20151016 建议继续有效
49 关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告 2013年第〔2013〕5号 20130823 建议继续有效
50 食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知 食药监食监三〔2014〕242号 20141024 建议继续有效
51 食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测承检机构工作规定的通知 食药监办食监三〔2014〕70 号 20140417 建议继续有效
52 食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作质量控制和管理考核方案的通知 食药监办食监三〔2014〕127号 20140701 建议继续有效
53 食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知 食药监办食监三〔2014〕137号 20140709 建议继续有效
54 食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全监督抽检信息公布工作的通知 食药监办食监三〔2014〕183号 20141008 建议继续有效
55 关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的公告 2015年 第104号 20150713 建议继续有效
56 关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告 2015年 第16号 20150527 建议继续有效
57 食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知 食药监药化管〔2013〕228号 20131031 建议继续有效
58 食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知 食药监药化管〔2013〕248号 20131210 建议继续有效
59 关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告 公告〔2013〕9号 20130426 建议继续有效
60 关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告 公告〔2013〕19号 20130731 建议继续有效
61 关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告 公告〔2013〕39号 20131030 建议继续有效
62 关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告 2013年第〔2013〕10号 20131216 建议继续有效
63 食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知 食药监办药化管〔2013〕28号 20130626 建议继续有效
64 国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知 食药监办药化管〔2013〕37号 20130711 建议继续有效
65 食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知 食药监办药化管〔2013〕101号 20131029 建议继续有效
66 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知 食药监办药化管〔2013〕123号 20131126 建议继续有效
67 国家食品药品监督管理总局办公厅关于原料药混合粉有关问题的复函 食药监办药化管函〔2013〕303号 20130807 建议继续有效
68 食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知 食药监药化管〔2014〕1号 20140108 建议继续有效
69 食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)的通知 食药监药化管〔2014〕6号 20140117 建议继续有效
70 食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指导原则的通知 食药监药化管〔2014〕103号 20140711 建议继续有效
71 食品药品监管总局办公厅关于发布药品技术转让审评评估工作有关要求的通知 食药监办药化管〔2014〕1号 20140103 建议继续有效
72 食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知 食药监办药化监〔2014〕73 号 20140417 建议继续有效
73 关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告 2014年第〔2014〕第1号通告 20140307 建议继续有效
74 关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告 2014年第〔2014〕第4号通告 20140513 建议继续有效
75 食品药品监管总局 海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知 食药监药化管〔2015〕6号 20150113 建议继续有效
76 食品药品监管总局关于进一步明确药品注册受理工作要求的通知 食药监药化管〔2015〕122号 20150730 建议继续有效
77 食品药品监管总局关于进一步做好药物临床试验自查核查工作的通知 食药监药化监〔2015〕163号 20150821 建议继续有效
78 食品药品监管总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复 食药监药化管函〔2015〕71号 20150515 建议继续有效
79 食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知 食药监办药化管〔2015〕9号 20150116 建议继续有效
80 食品药品监管总局办公厅关于暂缓启动进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放的通知 食药监办药化管〔2015〕45号 20150330 建议继续有效
81 食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知 食药监办药化管〔2015〕134号 20150924 建议继续有效
82 食品药品监管总局办公厅关于规范中药新药命名程序有关事项的通知 食药监办药化管函〔2015〕18号 20150113 建议继续有效
83 关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告 2015年 第117号 20150722 建议继续有效
84 关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告 2015年 第166号 20150819 建议继续有效
85 关于开展药物临床试验机构自查的公告 2015年 第197号 20150924 建议继续有效
86 关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告 2015年 第2号 20150130 建议继续有效
87 关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告 2015年 第3号 20150205 建议继续有效
88 关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)的通告 2015年 第7号 20150228 建议继续有效
89 关于发布抗菌药物研发立题技术指导原则等2项技术指导原则的通告 2015年 第9号 20150403 建议继续有效
90 关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告 2015年 第10号 20150415 建议继续有效
91 关于发布粉液双室袋产品技术审评要点(试行)的通告 2015年 第39号 20150728 建议继续有效
92 关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)的通告 2015年 第40号 20150729 建议继续有效
93 关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告 2015年 第69号 20150928 建议继续有效
94 食品药品监管总局关于印发食品药品监管总局药品上市审议办法(试行)的通知 食药监药化管〔2015〕260号 20151110 建议继续有效
95 食品药品监管总局关于天津市市场和质量监督管理委员会开展药品技术转让审评相关工作的批复 食药监药化管函〔2015〕311号 20151128 建议继续有效
96 关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告 通告〔2015〕83号 20151103 建议继续有效
97 关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告 通告〔2015〕86号 20151109 建议继续有效
98 关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告 公告〔2015〕228号 20151110 建议继续有效
99 关于修订地塞米松注射剂说明书的公告 公告〔2015〕232号 20151120 建议继续有效
100 关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告 公告〔2015〕256号 20151130 建议继续有效
101 关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告 公告〔2015〕257号 20151201 建议继续有效
102 关于化妆品生产许可有关事项的公告 公告〔2015〕265号 20151215 建议继续有效
103 关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告 公告〔2015〕268号 20151223 建议继续有效
104 食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知 食药监药化管〔2015〕266号 20151217 建议继续有效
105 关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告 2013年第〔2013〕3号 20130517 建议继续有效
106 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 公告〔2014〕26号 20140530 建议继续有效
107 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 公告〔2014〕43号 20140905 建议继续有效
108 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 公告〔2014〕44号 20140905 建议继续有效
109 食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知 食药监械管〔2014〕13号 20140207 建议继续有效
110 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 20140801 建议继续有效
111 食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 食药监械管〔2014〕192号 20140821 建议继续有效
112 食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 食药监械管〔2014〕208号 20140911 建议继续有效
113 食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 食药监械管〔2014〕209号 20140911 建议继续有效
114 食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 食药监办械管〔2014〕174号 20140915 建议继续有效
115 食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知 食药监办械管〔2014〕25号 20140209 建议继续有效
116 关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 2014年第〔2014〕第2号通告 20140313 建议继续有效
117 关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告 2014年第〔2014〕第3号通告 20140417 建议继续有效
118 关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告 2014年第〔2014〕第5号通告 20140514 建议继续有效
119 关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 2014年第〔2014〕第6号通告 20140514 建议继续有效
120 关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 2014年第〔2014〕第7号通告 20140520 建议继续有效
121 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 2014年第〔2014〕第9号通告 20140530 建议继续有效
122 关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告 2014年第〔2014〕第10号通告 20140604 建议继续有效
123 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通知 2014年第〔2014〕第16号通告 20140911 建议继续有效
124 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 2014年第〔2014〕第17号通告 20140911 建议继续有效
125 食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知 食药监械管〔2015〕63号 20150608 建议继续有效
126 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好第一类医疗器械备案有关工作的通知 食药监办械管〔2015〕111号 20150724 建议继续有效
127 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械分类界定管理的通知 食药监办械管〔2015〕124号 20150831 建议继续有效
128 关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告 2015年 第87号 20150703 建议继续有效
129 关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 2015年 第11号 20150417 建议继续有效
130 关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告 2015年 第14号 20150519 建议继续有效
131 关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告 2015年 第33号 20150715 建议继续有效
132 关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告 2015年 第32号 20150715 建议继续有效
133 关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告 2015年 第50号 20150805 建议继续有效
134 关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告 2015年 第65号 20150921 建议继续有效
135 食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 食药监械管〔2015〕247号 20151104 建议继续有效
136 食品药品监管总局办公厅关于加强含银盐医疗器械监管工作的通知 食药监办械管〔2015〕160号 20151113 建议继续有效
137 关于发布医疗器械注册证补办程序等5各相关工作程序的通知 通告〔2015〕91号 20151123 建议继续有效
138 关于发布秉性肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告 通告〔2015〕93号 20151126 建议继续有效
139 关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告 通告〔2015〕94号 20151127 建议继续有效
140 关于发布质子╱碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告 通告〔2015〕112号 20151231 建议继续有效
141 关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告 公告〔2015〕203号 20151021 建议继续有效
142 关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告 公告〔2015〕225号 20151109 建议继续有效
143 国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 食药监〔2013〕10号 20130507 建议继续有效
144 国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知 食药监药化监〔2013〕32号 20130624 建议继续有效
145 国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 20130712 建议继续有效
146 国家食品药品监督管理总局等部门关于印发打击网上非法售药行动工作方案的通知 食药监药化监〔2013〕123号 20130729 建议继续有效
147 食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知 食药监〔2013〕208号 20131009 建议继续有效
148 食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知 食药监药化监〔2013〕213号 20131011 建议继续有效
149 食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 食药监药化监〔2013〕224号 20131029 建议继续有效
150 食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知 食药监药化监〔2013〕226号 20131029 建议继续有效
151 食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知 食药监药化监〔2013〕236号 20131120 建议继续有效
152 关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实施工作的公告 公告〔2013〕10号 20130509 建议继续有效
153 关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻?药品的储存与运输管理等5个附录的公告 公告〔2013〕38号 20131029 建议继续有效
154 关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜的公告 公告〔2013〕53号 20131231 建议继续有效
155 关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告 公告〔2013〕54号 20131230 建议继续有效
156 国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品中马来酸二乙酯等禁限用物质检测方法的通知 食药监办〔2013〕21号 20130527 建议继续有效
157 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知 食药监药化监〔2013〕33号 20130708 建议继续有效
158 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知 食药监办药化监〔2013〕84号 20131015 建议继续有效
159 食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知 食药监办药化监〔2013〕144号 20131231 建议继续有效
160 食品药品监管总局办公厅关于中成药生产企业违法违规使用中药提取物生产药品有关问题的复函 食药监办药化监函〔2013〕399号 20131012 建议继续有效
161 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告 公告〔2014〕32号 20140627 建议继续有效
162 关于发布药品委托生产监督管理规定的公告 公告〔2014〕36号 20140814 建议继续有效
163 食品药品监管总局?关于印发药品经营质量管理规范现场?检查指导原则的通知 食药监药化监〔2014〕20号 20140225 建议继续有效
164 食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知 食药监药化监〔2014〕53 号 20140513 建议继续有效
165 食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知 食药监食药化监〔2014〕93号 20140709 建议继续有效
166 食品药品监管总局关于加强中药生产提取和提取物监督管理的通知 食药监药化监〔2014〕135号 20140729 建议继续有效
167 食品药品监管总局关于贯彻落实药品委托生产监督管理规定的通知 食药监药化监〔2014〕167号 20140814 建议继续有效
168 食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知 食药监药化监〔2014〕249号 20141103 建议继续有效
169 食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知 食药监药化监〔2014〕254号 20141119 建议继续有效
170 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知 食药监办药化监〔2014〕111号 20140605 建议继续有效
171 食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知 食药监办药化监〔2014〕156号 20140801 建议继续有效
172 食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知 食药监办药化监〔2014〕157号 20140815 建议继续有效
173 食品药品监管总局办公厅关于宁养院用麻醉药品供应有关事宜的通知 食药监办药化监〔2014〕208号 20141222 建议继续有效
174 食品药品监管总局办公厅关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函 食监药办药化监函〔2014〕98号 20140224 建议继续有效
175 食品药品监管总局关于在中国(上海)自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码物流增值服务试点工作的批复 食药监药化监函〔2015〕66号 20150511 建议继续有效
176 食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知 食药监办药化监〔2015〕2号 20150104 建议继续有效
177 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强国家药品抽验管理工作的通知 食药监办药化监〔2015〕92号 20150706 建议继续有效
178 食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批工作的通知 食药监办药化监〔2015〕99号 20150715 建议继续有效
179 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告 2015年 第54号 20150526 建议继续有效
180 关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告 2015年 第54号 20150820 建议继续有效
181 食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知 食药监药化监〔2015〕265号 20151215 建议继续有效
182 食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知 食药监药化监〔2015〕277号 20151230 建议继续有效
183 食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知 食药监办药化监〔2015〕176号 20151228 建议继续有效
184 关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告 公告〔2015〕284号 20151230 建议继续有效
185 关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告 公告〔2015〕285号 20151230 建议继续有效
186 关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告 公告〔2015〕286号 20151231 建议继续有效
187 食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南(试行)的通知 食药监药化监〔2015〕78号 20150702 建议继续有效
188 食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 20150716 建议继续有效
189 食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知 食药监药化监〔2015〕193号 20150909 建议继续有效
190 关于进一步加强避孕套监管的通告 2013年第〔2013〕6号 20130929 建议继续有效
191 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知 食药监办函〔2013〕30号 20130705 建议继续有效
192 食品药品监管总局办公厅关于实施避孕套出口备案管理的通知 食药监办械监〔2013〕72号 20130929 建议继续有效
193 食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见 食药监械监〔2013〕205号 20131008 建议继续有效
194 食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知 食药监械监〔2013〕212号 20131011 建议继续有效
195 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 公告〔2014〕58号 20141212 建议继续有效
196 关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 公告〔2014〕64号 20141229 建议继续有效
197 食品药品监管总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 2014年第〔2014〕第15号通告 20140905 建议继续有效
198 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号 20140801 建议继续有效
199 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知 食药监械监〔2014〕234号 20140930 建议继续有效
200 食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监〔2014〕235号 20140930 建议继续有效
201 食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 食药监办械监〔2014〕7号 20140113 建议继续有效
202 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知 食药监办械监〔2014〕107号 20140529 建议继续有效
203 食品药品监管总局办公厅关于印发国家医疗器械抽查检验工作程序的通知 食药监办械监〔2014〕213号 20141231 建议继续有效
204 食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知 食药监械监〔2015〕30号 20150323 建议继续有效
205 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知 食药监械监〔2015〕158号 20150817 建议继续有效
206 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 食药监械监〔2015〕159号 20150817 建议继续有效
207 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知 食药监械监〔2015〕218号 20150925 建议继续有效
208 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 2015年 第101号 20150710 建议继续有效
209 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 2015年 第102号 20150710 建议继续有效
210 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 2015年 第103号 20150710 建议继续有效
211 关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 2015年 第1号 20150119 建议继续有效
212 食品药品监管总局关于印发开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案的通知 食药监械监〔2015〕236号 20151014 建议继续有效
213 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 食药监械监〔2015〕239号 20151015 建议继续有效
214 食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函 食药监办械监函〔2015〕646号 20151022 建议继续有效
215 关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告 通告〔2015〕71号 20151012 建议继续有效
216 国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强贴敷类医疗器械广告审查监督工作的通知 国食药厅〔2013〕7号 20130410 建议继续有效
217 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查和公告管理工作的通知 食药监办〔2013〕13号 20130503 建议继续有效
218 食品药品监管总局关于印发重大食品药品安全违法案件督察督办办法的通知 食药监稽〔2014〕96号 20140710 建议继续有效
219 食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)的通知 食药监稽〔2014〕166号 20140811 建议继续有效
220 食品药品药品监管总局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的批复 食药监稽函〔2014〕113号 20140716 建议继续有效
221 食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知 食药监办稽〔2014〕206号 20141217 建议继续有效
222 食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见 食药监稽〔2015〕258号 20150703 建议继续有效
223 食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知 食药监稽〔2015〕145号 20150806 建议继续有效
224 食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知 食药监办稽函〔2015〕21号 20150112 建议继续有效
225 食品药品监管总局办公厅关于积极配合检察机关开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动的通知 食药监办稽〔2015〕64号 20150508 建议继续有效
226 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强投诉举报信息报送工作的通知 食药监办稽〔2015〕102号 20150717 建议继续有效
227 关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告 2015年 第66号 20150604 建议继续有效
228 食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知 食药监稽〔2015〕251号 20151105 建议继续有效
229 食品药品监管总局关于印发食品药品案件协查管理规定的通知 食药监稽〔2015〕264号 20151214 建议继续有效
230 食品药品监管总局公安部最高人民法院坐高人民检察院国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知 食药监稽〔2015〕271号 20151222 建议继续有效
231 食品药品监管总局办公厅关于通过网上交易平台销售(代购)未经批准进口化妆品适用法律有关问题的复函 食药监办稽函〔2015〕621号 20151015 建议继续有效
232 食品药品监管总局办公厅关于药品广告监测有关问题的复函 食药监办稽函〔2015〕688号 20151111 建议继续有效
233 关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告 公告〔2015〕219号 20151105 建议继续有效
234 食品药品监管总局办公厅关于无证医疗器械能否认定为伪劣产品事宜的复函 食药监办稽函〔2015〕131号 20150305 建议继续有效
235 国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全事件防范应对规程(试行)的通知 食药监应急〔2013〕128号 20130814 建议继续有效
236 食品药品监管总局办公厅关于做好突发事件应急预案管理办法贯彻落实工作的通知 食药监办应急〔2013〕136号 20131213 建议继续有效
237 食品药品监管总局关于加强食品药品安全应急管理工作的指导意见 食药监应急〔2014〕140号 20140730 建议继续有效
238 国家食品药品监督管理总局关于加强食品药品安全科技工作的通知 食药监科〔2013〕139号 20130909 建议继续有效
239 食品药品监管总局办公厅关于印发药品电子监管工作评价指标的通知 食药监办科〔2014〕36号 20140225 建议继续有效
240 食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见 食药监科〔2015〕11号 20150120 建议继续有效
241 食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知 食药监科〔2015〕249号 20151104 建议继续有效
242 食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知 食药监药化监〔2013〕223号 20131029 建议继续有效
243 食品药品监管总局关于食品安全检(监)测能力建设规划项目实施有关工作的通知 食药监财〔2013〕254号 20131225 建议继续有效
244 食品药品监管总局关于印发食品药品监督管理人员执法着装风纪及监督管理办法的通知 食药监财〔2014〕69号 20140617 建议继续有效
245 食品药品监管总局关于做好首批县级食品安全检验检测资源整合试点项目实施工作的通知 食药监财〔2014〕251号 20141106 建议继续有效
246 食品药品监管总局办公厅?关于开展县级食品安全检验检测资源整合?试点工作的通知 食药监办财〔2014〕33号 20140220 建议继续有效
247 食品药品监管总局办公厅关于开展第二批县级食品安全检验检测资源整合试点工作的通知 食药监办财〔2015〕28号 20150213 建议继续有效
248 关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告 2015年 第31号 20150714 建议继续有效
 
国家食品药品监督管理总局第一批拟废止和宣布失效规范性文件目录
(2013年4月1日—2015年12月31日)
序号 文件名 文号 发文日期 意见
1 关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 公告〔2014〕23号 20140523 建议宣布失效
2 食品药品监管总局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知 食药监法〔2014〕31号 20140411 建议宣布失效
3 国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强即食鱼干制品生产企业监督管理的通知 食药监办食监一函〔2013〕257号 20130719  建议宣布失效
4 食品药品监管总局关于开展专项监督检查规范食品标签标识的通知 食药监食监一〔2014〕25号 20140326  建议宣布失效
5 食品药品监管总局关于加强重点食品监管和综合治理工作的指导意见 食药监食监一〔2014〕33 号 20140424 建议宣布失效
6 食品药品监管总局办公厅关于组织对蜂蜜生产企业实施专项监督抽验工作的通知 食药监办食监一〔2014〕133号 20140707 建议宣布失效
7 食品药品监管总局办公厅关于加强蜂蜜生产监管工作的通知 食药监办食监一〔2015〕24号 20150210 建议宣布失效
8 关于开展2013年部分酒类产品专项监督检查的通知 食药监办食监一函〔2013〕132号 20131206 建议宣布失效
9 关于报送白酒质量安全监督管理工作的通知 食药监办食监一函〔2014〕255号 20140609 建议宣布失效
10 关于开展葡萄酒生产企业调查摸底工作的通知 食药监办食监一函〔2014〕454号 20140916 建议宣布失效
11 食品药品监管总局关于做好改革过渡期间食品安全许可证发放工作的通知 食药监食监二〔2013〕207号 20131009 建议宣布失效
12 食品药品监管总局关于开展儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治工作的通知 食药监食监二〔2014〕158号 20140807 建议废止
13 食品药品监管总局办公厅关于流通环节是否允许销售河豚鱼有关问题的复函 食药监办食监二函〔2015〕624号 20151015 建议废止
14 食品药品监管总局关于印发食品安全风险监测管理规范(试行)等四个文件的通知 食药监食监三〔2013〕215号 20131010 建议废止
15 国家食品药品监督管理总局办公厅关于做好有关保健食品生产经营企业检查和专项抽检工作的通知 食药监办函〔2013〕59号 20130503 建议宣布失效
16 国家食品药品监督管理总局办公厅关于劲牌有限公司等参加冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知 食药监办函〔2013〕58号 20130502 建议宣布失效
17 食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作规范(试行)的通知 食药监办食监三〔2014〕55号 20140331 建议废止
18 食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽验和风险检测实施细则(2014年版)的通知 食药监办食监三〔2014〕71号 20140417 建议废止
19 食品药品监管总局办公厅关于依法严厉查处违法生产经营鱼肝油产品的通知 食药监办食监三〔2014〕83 号 20140425 建议宣布失效
20 食品药品监管总局办公厅关于继续开展保健食品生产企业质量授权人制度试点工作的通知 食药监办食监三〔2014〕135号 20140709 建议宣布失效
21 食品药品监管总局办公厅关于开展保健食品电子追溯系统建设试点工作的通知 食药监办食监三〔2014〕136号 20140709 建议宣布失效
22 食品药品监管总局办公厅关于依法查处违法生产经营含破壁灵芝孢子粉产品的通知 食药监办食监三〔2014〕173号 20140912 建议宣布失效
23 食品药品监管总局办公厅关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知 食药监办食监三[201]181号 20140930 建议宣布失效
24 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强食品安全风险监测问题样品报告和核查处置工作的通知 食药监办食监三函〔2014〕44号 20140121 建议废止
25 食品药品监管总局办公厅关于组织开展酒类保健食品专项监督检查的通知 食药监办食监三〔2015〕150号 20151021 建议宣布失效
26 国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知 食药监械管〔2013〕28号 20130621 建议废止
27 关于医疗器械重新注册有关事项的通告 2013年第〔2013〕9号 20131209 建议废止
28 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强中药质量管理的紧急通知 食药监办〔2013〕2号 20130401 建议宣布失效
29 食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知 食药监办药化监〔2014〕180号 20140926 建议宣布失效
30 食品药品监管总局办公厅关于开展中药生产中提取和提取物使用监督检查的通知 食药监办药化监〔2014〕192号 20141029 建议宣布失效
31 国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展医疗器械生产经营监管工作检查评估的通知 食药监办〔2013〕3号 20130407 建议宣布失效
32 食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知 食药监办〔2013〕5号 20130408 建议宣布失效
33 食品药品监管总局办公厅关于加强一次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知 食药监办械监〔2013〕67号 20130925 建议宣布失效
34 食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入类医疗器械经营使用单位监督检查的通知 食药监办械监〔2013〕76号 20131009 建议宣布失效
35 国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知 食药监〔2013〕18号 20130516 建议废止
36 国家食品药品监督管理总局办公厅关于医疗器械第三方物流监管问题的复函 食药监办械监函〔2013〕266号 20130725 建议废止
37 食品药品监管总局关于印发医疗器械"五整治"专项行动方案的通知 食药监械监〔2014〕24号 20140313 建议宣布失效
38 食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械“五整治”专项行动总体安排和新闻宣传工作方案的通知 食药监办械监〔2014〕48号 20140314 建议宣布失效
39 食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知 食药监办械监〔2014〕59号 20140404 建议宣布失效
40 食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知 食药监办械监〔2014〕80号 20140425 建议宣布失效
41 食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知 食药监办械监〔2014〕106号 20140528 建议宣布失效
42 食品药品监管总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知 食药监办械监〔2014〕125号 20140626 建议宣布失效
43 食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 食药监办械监〔2014〕151号 20140811 建议宣布失效
44 食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械不良事件监测能力建设和重点监测工作的通知 食药监办械监〔2015〕112号 20150727 建议宣布失效
45 食品药品监管总局关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的批复 食药监药化监函〔2014〕127号 20140725 建议宣布失效
46 食品药品监管总局办公厅关于开展消费类医药健康产品第三方网上交易平台试点工作的复函 食药监办药化监函〔2014〕5号 20140103 建议宣布失效
 
关键词: 规范性文件
 
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