标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 环球医药 » 正文

FDA授予拜耳环丙沙星干粉吸入剂孤儿药地位

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-04-25  浏览次数:111
    FDA已授予实验性环丙沙星干粉吸入剂(CiprofloxacinDPI)治疗囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的孤儿药地位。

    NCFB患者遭受频繁、严重的急性肺部细菌恶化,导致进一步的肺损伤和炎症。目前,尚未有长期治疗方案获批用于降低NCFB患者急性发作频率。

    环丙沙星干粉吸入剂(CiprofloxacinDPI)由拜耳开发,用于伴有呼吸道细菌性病原体(包括绿脓杆菌)的NCFB患者,以降低急性发作的频率。该药由利用诺华(Novartis)PulmoSphere技术制成的环丙沙星干粉吸入剂和袖珍式T-326吸入器组成。

    目前,一项全球性III期项目(RESPIRE)正在调查慢性间歇性CiprofloxacinDPI疗法用于NCFB患者的临床疗效和安全性,该项目旨在证明CiprofloxacinDPI相对于安慰剂的优越性。

    囊性纤维化支气管扩张(NCFB)是一种慢性呼吸系统疾病,其中高达50%-80%病例是自发性的。复发性微生物感染和持续性炎症的恶性循环,导致气道壁进一步损伤,并容易使肺部发生新的感染。呼吸道细菌定植(最常见的为流感嗜血杆菌和绿脓杆菌),在60%以上的稳定支气管扩张症成人患者中被发现。尤其是绿脓杆菌的存在,已与肺功能加速下降有关。众所周知的氟喹诺酮类抗生素环丙沙星(ciprofloxacin)对流感嗜血杆菌、绿脓杆菌及NCFB患者痰培养物中的大多数其他细菌病原体均具有杀菌活性。(生物谷)
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅