4月18日消息,减肥药概念发生异动。个股来看,截至13:12分,金凯生科涨15.94%,华东医药涨超5%,百花医药等纷纷跟涨。
消息面上,礼来宣布其每日口服减肥药Orforglipron三期临床试验取得积极成果,有望成为无需注射的减肥药替代品。
试验结果显示,礼来的Orforglipron在减肥效果上可以媲美甚至超过注射型GLP-1药物。服用Orforglipron的患者平均减轻16磅,相当于体重的7.9%。相比之下,诺和诺德的重磅产品Ozempic在最高剂量下糖尿病患者仅减轻约6%的体重。此外,这款口服药还平均降低了血糖水平1.3%,而Ozempic降低了2.1%。
礼来表示,具体的试验结果将发布在同行评审期刊上,并在今年6月的美国糖尿病协会会议上公布。
受此消息影响,礼来昨日股价大涨超14%,而竞争对手诺和诺德大跌超7%。
有分析师指出,礼来和诺和诺德的口服药正和其他开发口服GLP-1药物的厂商拉开距离,大概走在前面约3年左右。
目前,礼来和诺和诺德靠重磅产品替尔泊肽和司美格鲁肽已尝到了甜头。诺和诺德2024年财报显示,三款司美格鲁肽产品全年合计收入2018.49亿丹麦克朗(约合292.96亿美元)。礼来2024年财报显示,降糖版替尔泊肽Mounjaro全年销售额为115.401亿美元,同比增长124%;减重版替尔泊肽Zepbound全年销售额为49.257亿美元,同比增长270%,两者合计销售额为164.458亿美元。
相比之下,其他后来开发减肥药的制药头部厂商研发之路并非一帆风顺,如辉瑞近日又终止一款口服GLP-1R激动剂的临床开发,其决定终止开发的是每日一次的口服GLP-1R(口服胰高血糖样肽-1)激动剂Danuglipron(PF-06882961),该药物用于减重管理。由于安全性问题待解,辉瑞经多方考虑后选择终止开发这一小分子药物。而在2023年12月,辉瑞对外披露Danuglipron的新临床进展中显示,由于临床试验中患者耐受度不佳等原因,将终止Danuglipron(每日两次)的临床研究。除了Danuglipron,早在2023年6月,辉瑞还终止了其旗下另一款GLP-1R小分子激动剂项目Lotiglipron(PF-07081532)的后续研发,该决定是基于1期药物相互作用研究(C3991040 – NCT05671653和C3991047 – NCT05788328)的药代动力学数据,以及正在进行中的I期和Ⅱ期研究中患者转氨酶升高的结果。
GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。该类药物在成人2型糖尿病和减肥方面有着巨大的应用潜力。
就国内开发口服GLP-1药物的厂商来看,由于糖尿病群体和肥胖群体数量庞大,催生庞大的药物市场,据业内估算,预计到2030年国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元,市场前景广阔。在此背景下,越来越多药企想从中分一杯羹,GLP-1领域的竞争也将日趋激烈。
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