近日消息，肥胖生物技术公司Fractyl Health上市头日股价大跌14.33%，成为2024年生物医药领域上市头日的头一只破发股。
公开资料显示，Fractyl Health是一家专注于开拓治疗代谢性疾病的新方案的企业，开拓领域包括糖尿病和肥胖症。
其中，在降糖领域，Fractyl Health的主要候选产品为Revita DMR系统，这是一种门诊程序治疗，旨在持久改善十二指肠功能障碍。目前，Revita已获得欧洲批准，用于治疗控制不良的2型糖尿病患者。
当前，该公司正在对控制不良的2型糖尿病患者进行Revita的关键性研究，预计将在2024年第四季度公布顶线数据，并计划在体重维持的临床研究中评估Revita，预计将在2024年上半年向美国食品药品管理局(FDA)提交器械临床实验豁免(IDE)和相关文件。
肥胖症治疗则是近年来药企热门研发的领域，其背后的市场前景非常广阔，巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元。
近年来，肥胖症市场开发前景正吸引各大药企入局。目前除了诺和诺德和礼来以外，2023年12月4日，罗氏宣布以27亿美元收购肥胖药物开发商Carmot Therapeutics；23年11月，阿斯利康宣布与中国临床阶段生物制药公司诚益生物达成合作，同意向后者支付高达20亿美元，以开发和商业化诚益生物在研的小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)ECC5004，用于潜在治疗肥胖症、2型糖尿病以及其他心脏代谢疾病......
Fractyl Health在肥胖症治疗赛道上也拥有相应的管线，即针对减肥的基因疗法。业内分析指出，与眼下火热的GLP-1药物相比，基因疗法有潜力通过一次给药，更强效、持久解决肥胖问题。
据悉，Fractyl Health基于Rejuva平台研发了GLP-1的AAV基因疗法候选药物GLP-1 PGTx。该药通过使用失活的腺相关病毒，传递刺激胰腺细胞中GLP-1表达的基因，从而导致胰岛素释放，以帮助患者永久产生自己的GLP-1激动剂。
在临床前试验中，GLP-1 PGTx也初步展示出优于司美格鲁肽的效果。2023年10月4日，Fractyl Health在欧洲糖尿病研究协会年会上，公布了Rejuva临床前研究结果。
结果显示，在饮食诱导肥胖啮齿类动物模型中，GLP-1 PGTx在单次给药28天后，可导致动物总体重降低27%，而使用GLP-1受体激动剂的对照组则仅降低体重21%。
此外，GLP-1 PGTx还显示了持久的效果。在第29天，实验组和对照组均进行停药处理，并在第57天的时候继续测量体重。结果发现，GLP-1受体激动剂组的动物，体重基本恢复了正常；而GLP-1 PGTx药物组的动物，仍保持28天接近的降重水准。
业内预计，上述这组数据说明，GLP-1 PGTx更具竞争力。不过由于该疗法目前仅在临床试验中获得积极结果，后续也可能存在不确定性。
除了上述管线以外，该公司还在开发一种新型的局部应用、腺相关病毒传递的胰腺基因治疗平台Rejuva，并且计划在2024年一季度提名头个候选产品。
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