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又一新药临床试验获批!翰森制药近期利好消息不断

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-01-19  浏览次数:70
1月17日,翰森制药发布公告称,公司附属公司豪森药业及上海翰森生物自主研发的1类新药“HS-10509片”已获得国家药监局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗精神分裂症,具体适应症待临床试验后确定。
 
  公开资料显示,翰森制药是中国创新驱动型制药企业,公司重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。
 
  此次公司治疗精神分裂症的新药获批临床试验,若后续开展顺利,将意味着其在中枢神经系统领域的布局有望再下一城。受此消息影响,翰森制药早盘高开近5%。
 
  近期以来,公司利好消息不断。除了HS-10509片获批临床以外,公司还有拟用于治疗肥厚型心肌病的自主研发的1类新药“HS-10511片”、引进的贫血治疗药物HS-20106注射液等药品获临床试验通知书。
 
  同时,公司还将两款药超32亿美元授权葛兰素史克(GSK),其中在2023年12月20日,翰森制药全资附属公司翰森生物与GSK订立许可协议,GSK将获得开发、生产及商业化HS-20093的全球独占许可。翰森制药将从GSK收到首付款及里程碑款共计17.1亿美元。而在两个月前,翰森制药刚宣布将一款新药HS-20089授权给GSK,此次交易的首付款及里程碑款的金额高达15.7亿美元。
 
  此外,集团宣布有三款创新药被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。其中,公司自主研发的1类创新药培莫沙肽注射液(商品名称:圣罗莱®)于2023年获批的两项适应症均被初次纳入新版医保,用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者;艾米替诺福韦片(商品名称:恒沐®)继续被纳入新版国家医保目录;吗啉硝唑氯化钠注射液(商品名称:迈灵达®)被纳入新版国家医保目录的常规目录。
 
  创新药已经成为翰森制药的主要收入来源。2023年中期业绩公告显示,翰森制药创新药收入达27.86亿元,占收入比例达61.8%。报告期内,公司在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它等疾病领域分别录得收入约25.55亿元、6.01亿元、7.01亿元、6.54亿元,占收入比分别约为56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。此外,2023年上半年,公司超过30个创新药正在开展40余项临床,研发势能强劲。2023年上半年,公司研发开支达9.29亿元,占收入比例上升至20.6%,正是持续加码的创新研发投入驱动其创新管线进入密集收获期。
 
  中泰国际此前表示,目前医药行业学术推广活动已经陆续重开,而且公司三款创新药的医保谈判结果较好,该行预计2024年产品销售收入将恢复双位数增长。根据调整后的DCF模型,目标价上调至16.70港元,评级调整为“增持”。
 
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