生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药有助于提高药品的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，因此也受国家一系列利好政策的支持。
随着我国医药产业的快速发展和人民健康需求的增加，以及越来越多的原研药专利保护到期，生物类似药市场逐渐崛起并成为医药行业的重要组成部分，市场规模不断扩大。数据显示，2018 年中国生物类似药行业市场规模约为 16 亿元，到 2022 年约为 189 亿元，2018-2022 年年均复合增长率约为 85.39%。另有数据预计，到 2028 年，中国生物类似药行业市场规模或将达到 522 亿元，2023-2028 年年均复合增长率约为 15.05%。
从数据可见，我国生物类似药市场前景广阔，当前正迎来新机遇。业内认为，生物类似药中上游企业是整个产业链价值创造的核心引擎，其中，上游主要为原材料以及研发生产设备，中游主要是生物类似药研发与生产企业。在生物类似药市场规模持续扩大的背景下，预计中上游企业也将迎来机遇。
据了解，生物类似药上游研发生产设备行业被业内所看好，具体的研发生产设备涉及细胞培养设备、分离纯化设备等，行业内代表性企业包括华大智造、东富龙等。
目前，国内的生物类似药研发生产设备行业随着企业研发实力不断增强，正逐步打破进口厂商的技术垄断，可替代空间较大。例如，国产细胞培养设备厂家正加快实现抗体及细胞疗法生产用高端培养基的成功开发，随着集采降价等政策的深入实施，生物制药和药品面临一定的价格压力，需要降本控费，国产培养基厂商通过灵活的定价策略有望不断加速替代进口厂商的市场份额。
我国分离纯化设备市场也存在巨大的发展潜力，目前该市场规模约300亿元人民币，随着下游生物类似药等应用领域不断拓展，技术改造的推进和创新，如纳滤技术、超纯水技术、膜分离技术等创新技术的出现，以及国家政策支持等多重因素影响，未来分离纯化设备市场规模还将继续增长。
不过从市场竞争情况来看，我国分离纯化设备市场的头部企业包括迈瑞、啸风、梅捷科技等，同时，国内外欧美等企业也进入了该市场，市场竞争格局比较激烈。为提升核心竞争力，业内认为国产分离纯化设备厂家需要加快朝着多元化、高效化、智能化、高端化、本土化方向转型升级。
智能化、高端化等可以说是整个生物类似药研发生产设备行业的发展趋势，推动产品智能化、高端化升级，有利于更好地提高药企的生产效率，减少人工模式带来的失误，保障产品质量，并降低生产成本，从而提高企业的市场竞争力。
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