近日，河北省邯郸市行政审批局、市场监管局联合出台《药品经营行业许可“一业一证”改革（试行）实施方案》。
优化行业准入业务流程
截至目前，邯郸全市已有1家药品零售连锁总部、70家连锁门店办理“一业一证”行业经营许可证。
此前，为贯彻落实国务院《关于加快推进政务服务标准化规范化便利化的指导意见》，河北省在石家庄、保定等11个试点地区，推进19类企业信息变更“一件事”联办试点应用实施工作。
改革后的药店信息变更“一件事一次办”事项，包括《药品经营许可证》《医疗器械经营许可》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》四类，平均每件事项减少企业跑动3次，减少申请材料25份。
邯郸市的此项改革首批在市本级及邯郸经济技术开发区、肥乡区、冀南新区、武安市推行，将把药品零售企业原营业执照、药品经营许可证、第二类医疗器械备案和仅销售预包装食品经营者备案4类证照数据，统一导入邯郸市电子证照平台，生成新的行业经营许可证。
“一业一证”不取消现有行政许可事项，不改变行政许可的实施主体、法律效力和法律关系，只对一个行业现有的多个许可证实施“打包”，通过优化行业准入业务流程，将一个行业准入涉及的多张许可证整合为一张行业综合许可证，实现“一次告知、一表申请、一网通办、一窗受理、一同核查、一证准营”，大幅压减审批环节和时限，简化审批手续，激发经营主体活力。
据介绍，行业许可证制发后，行业许可所代替的原审批事项的审批信息将按照原推送渠道及时推送至相应监管部门，监管部门使用微信扫描行业经营许可证上的二维码，即可查看企业的营业执照、药品经营许可证等信息。按照“成熟一批、推出一批”的原则，邯郸将逐步扩大“一业一证”改革领域和范围，能减尽减、能优尽优，持续推进市场准入领域审批服务便利化。
行业进入“一业一证”时代
多证合一无疑是河北邯郸市贯彻“放管服”改革理念的体现之一。2022年10月，国务院办公厅发布《关于加快推进“一件事一次办”打造政务服务升级版的指导意见》（以下简称《指导意见》）。
《指导意见》指出，2022年底前，各地区要建立部门协同、整体联动的工作机制，完成企业和个人政务服务“一件事一次办”事项基础清单中的任务，并结合各地实际拓展本地区“一件事一次办”事项范围。
2025年底前，各地区“一件事一次办”事项范围进一步扩大，服务领域进一步拓展，企业和个人全生命周期重要阶段涉及的更多政务服务事项实现“一件事一次办”，打造政务服务升级版，更好满足企业和群众办事需求。
近年来，包括江苏、山东、山西、河北等地积极推进开药店“一件事”改革。
江苏省药监局联合省政务办等多个省级部门制定出台《江苏省推进开药店“一件事”改革实施方案》，建立跨部门联动服务机制，优化办事流程，精简申请材料，实现全省开药店“一件事”形式一致、功能一致、内容一致、体验一致，线上线下全流程办理。
今年5月，辽宁省药监局印发《辽宁省深入推进“开药店一件事一次办”实施方案》（以下简称《方案》）。
根据《方案》，“开药店一件事一次办”工作正式运行后，办理时间可由55个工作日减少至不超过10个工作日；提交的材料由44份减少至最多23份；申请人跑动次数由8次减少至仅跑0次；办理程序由4个环节减少为1个环节。
异地开店，更简单了
近年来，为降低市场经营成本，助力企业群众降低制度性交易成本，多地出台了利好药店发展的相关文件。
海南省在《关于印发激发市场活力促进药品流通企业高质量发展实施意见的通知》明确，药店重组或加盟时，如注册地址、经营范围未发生变化，且符合药品零售连锁企业“七统一”标准的，可按变更药品经营许可证办理。变更期间，可不暂停原有经营活动，但双方须签订药品质量保证协议，明确主体责任，实现来源可追溯、去向可查清、责任可追究，确保药品质量安全。
四川省药监局在《四川省药品零售（连锁）企业监督管理办法（征求意见稿）》第十七条中提出，被收购的零售连锁企业所属连锁门店、单体药店经营地址、经营范围未发生变化且配备有符合规定的质量管理人员的，免于现场检查验收。
今年4月，湖北省武汉市印发《2023年武汉市开展政务服务标准化专项行动加快推进“一件事一次办”工作方案》，要求推动更多主题事项“一件事一次办”。
作为“一圈通办”微改革试点地区，东湖高新区与武汉都市圈内多个区县建立合作机制，实现异地代收部门和属地审批部门信息实时互通。在这一背景下，注册在武汉的连锁药店“足不出市”就能办完所有手续，仅需三天就可以拿到鄂州门店的经营许可证，大大节省了成本。
据相关负责人介绍，今年8月1日起，东湖高新区在武汉都市圈率先实施食品和药品经营许可“一圈通办”。“对于拟在武汉都市圈城市开店的餐饮、药品连锁企业，我们按照‘全程网办、代收帮办、数据流转、属地审批’工作模式，为申请人提供不限于单项许可在内的业务咨询和‘一对一’帮办服务，真正打破地域限制，申请人无需来回奔波。”
鄂城区市场监管局相关负责人表示，随着武汉都市圈加速一体化发展，越来越多企业形成了“总部在武汉、分店在地方”的发展格局。“此次和东湖高新区联动，让企业‘跑一扇窗、办异地事’，切实提升了企业办事便利度，是‘双城联动’优化营商环境的又一次有益尝试。”
