肉毒素是革兰染色阳性厌氧芽胞肉毒杆菌在繁殖过程中产生的一种外毒素，具有较强的神经毒性，广泛应用于非手术类医美项目。近年来，随着“颜值经济”的到来，医美消费需求不断增长，消费水平不断升级，也带动了肉毒素产品需求的增长。有数据显示，预期未来五年中国大陆的肉毒素产品销售将呈爆发式增长，到2025年将达到18亿美元，市场潜力巨大。
瞄准百亿市场，众多药企已经加紧布局。就在近日，国家药监局药审中心信息显示，Revance Therapeutics/复星医药合作开发的注射用长效A型肉毒素RT002上市申请已获得受理。适应症为用于治疗暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。
RT002是复星医药子公司复星医药产业2018年2月从RevanceTherapeutics引进的肉毒素，获得授权在中国大陆、香港及澳门区域内独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)，应用领域包括美容适应症和治疗适应症，复星医药产业根据约定向Revance支付至多8800万美元的许可费用以及支付相应的销售里程碑款项。
据悉，目前复星医药正在开展2项RT002用于治疗孤立性颈部肌张力障碍和中重度眉间纹的III期临床试验，其中，治疗中重度眉间纹的III期临床研究已于今年2月完成。
若该产品在国内成功获批上市，意味着肉毒素赛道上的选手再多一位，市场竞争也将更加激
烈。
从目前内地肉毒素市场格局来看，由于国家相关监管部门对肉毒素产品的管制非常严格，因此市场准入门槛较高，目前市场上仅有4款产品获批上市，分别是兰州生物制品研究所的衡力、艾尔建的保妥适、益普生的吉适以及韩国的乐提葆，适应症涵盖：眼睑痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视患者的治疗，改善成人中重度眉间纹的暂时性治疗等。其中，保妥适市场份额庞大，2022年度全球销售额已经达到了53.34亿美元。
此外，还有不少药企也在加码布局这一领域。例如，2022年3月，因明生物发布公告称，其下属企业誉颜制药通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒素已获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，即将在中国开展以改善中度至重度眉间纹为适应症的药物临床试验。
2021年6月，爱美客宣布，拟使用超募资金约8.86亿元对韩国Huons Bio进行增资并收购其部分股权，Huons Bio拥有的肉毒素产品Hutox在国内已进入临床III期，由爱美客独家代理，该产品预计于2024年获批上市。
2021年3月3日，昊海生科宣布，公司与美国Eirion签署股权投资协议和产品许可协议，授权获得后者的外用涂抹型A型肉毒素产品ET-01、注射用A型肉毒素产品AI-09，目前其产品在美国已处于研发阶段。
随着越来越多药企入局，业内认为未来百亿市场竞争将更加激烈，现有的四强争霸格局或被打破，同时引发价格战。
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