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CAR-T疗法已进入收获期,降本增效成为核心关键词

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-04-20  浏览次数:55
CAR-T疗法已进入收获期。如根据4月18日强生发布的2023年一季度财报显示,强生引进传奇生物的CAR-T疗法Carvykti,销售额为7200万美元,其一季度实现营业收入247亿美元,同比增长5.6%。同一日,合源生物宣布公司双靶点CAR-T细胞治疗产品(HY004细胞注射液)的两项临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可。
 
  此外,随着2022年财报季结束,于2021年上市的复星凯特的阿基仑赛、药明巨诺的倍诺达两款CAR-T疗法的商业化成绩相继公布。数据显示,2022年,药明巨诺处方量165张,复星医药的年阿基仑赛治疗患者的数量,至多在200名左右。
 
  可见药企们正在努力通过降本增效的方式,推动CAR-T疗法惠及更多国内患者。但是业内人士表示,从这些数字来看,国内CAR-T疗法还有待努力。
 
  此外,分析人士指出,尽管CAR-T赛道颇受关注,但仍旧波折,早前存在的技术、生产上的某些难题,至今仍未得到较好解决,也使得其成本太高,价格难降。如从全球来看,国内CAR-T疗法已经很“便宜”,但定价依然在120万元左右;加上治疗成本等,总费用超过200万元。很显然,能用得起CAR-T疗法的患者依然屈指可数。
 
  因此如何降本增效成为CAR-T行业企业十分关注的话题,并纷纷建言献策。如在病毒载体生产这一环,有业内人士建言,从基于贴壁细胞和细胞工厂的生产工艺升级到基于悬浮细胞和生物反应器的生产工艺;构建能稳定产毒的细胞系,使病毒生产不再依赖于质粒;设计与优化病毒载体分子,提高病毒原液滴度,降低病毒载体的细胞毒性。
 
  据悉,在降本增效方面,药企也积极制定自己的计划,如早在2020年,药明巨诺便制定了降低成本三步走计划:一,提高投料的效率,指的是在工艺上进行改进,降低原材料生产成本;二,进行大规模国产替代。现阶段原材料大多为进口,公司打算在保证质量的前提下,进行国产替代;三,实施新技术。简化及合并单元操作,使得下一代CAR-T产品具有更低的成本、更短的生产周期时间,从而进一步降低成本。
 
  业内表示,从2022年药明巨诺毛利率的变化趋势来看,药明巨诺的举措,也的确起到了降本的效果。数据显示,2022年,药明巨诺CAR-T疗法的毛利率为40.3%,同比提升了约11个百分点。关于毛利率提升的原因,药明巨诺表示并非规模化效应,而是生产成本的降低。
 
  此外,对于降本增效,有业内人士还表示,企业还应思考如何从传统研发生产到逐步赋予其连续化、数字化和智能化,以改善工艺效率;如何实现横向和纵向的规模扩大,满足CAR-T开发人员的各种需求等等。
 
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