国内药企近年正积极开展一致性评价工作,持续收获产品过评的好消息。2022年12月5日晚间,华纳药厂公告,近日,公司的琥珀酸亚铁片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
琥珀酸亚铁片适用于缺铁性贫血的预防和治疗,用于治疗成人、儿童缺铁性贫血,预防孕妇缺铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。
据了解,该产品属于国家基药目录产品,近年来销量逐年增长。根据米内网数据,2021年该产品销售额为1.07亿元,销售额增速达21.27%。
目前,该产品除了华纳药厂以外,此前已有九典制药、金陵药业等药厂的产品通过仿制药一致性评价。
华纳药厂在12月5日发布的投资者关系活动记录表中提到,截至公司2022年第三季度报告披露日,公司有聚乙二醇4000散、蒙脱石散、磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等6个产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价,其中磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊为首家过评产品。
资料显示,华纳药厂拿下首家过评的磷霉素氨丁三醇散是一种抗生素,主要用于下尿路感染引起的外科疾病,比如常见的膀胱炎、尿道炎症等疾病。据米内网数据,2021年华纳药厂的磷霉素氨丁三醇散在城市公立医院销售额为1.2亿元,同比增长38.40%,市场份额较大,该产品拿下首家过评后,未来增长潜力较大。枸橼酸铋钾胶囊则用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。据米内网数据显示,2019年该产品在中国公立医疗机构终端销售额已经突破1.5亿元。
此外,华纳药厂还提交了琥珀酸亚铁片、硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、奥硝唑注射液等产品的一致性评价补充申请。目前,琥珀酸亚铁片已过评,硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、奥硝唑注射液等也在过评的路上。
集采常态化背景下,药品过评已成为药企参与集采的“入场券”。目前,华纳药厂中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊。此外,吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了地方联盟集采。
集采通过以价换量的原则,也为华纳药厂带来了持续稳定的收入增长。2022年三季报显示,公司前三季度实现主营收入9.27亿元,同比上升14.97%;归母净利润1.24亿元,同比上升20.22%;扣非净利润1.08亿元,同比上升18.03%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入3.35亿元,同比上升16.68%;单季度归母净利润4032.14万元,同比上升18.26%。
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