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干眼症药物市场大战一触即发!赛道上已有多家药企布局

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-12-07  浏览次数:107
眼睛对于人类来说是非常重要的器官,随着眼健康越来越受人们的重视,眼科疾病相关的治疗药物也随之迎来了快速增长。
 
  其中,干眼症(DED)是眼科疾病的一种,其是由泪膜稳态失衡引发的眼表损害及不适症状,常表现为眼睛干涩感、异物感、烧灼感,眼红眼痒、视力模糊、疼痛、畏光流泪,严重时还可能导致角膜损伤甚至视力损害。据流行病学调查显示,全球干眼的发病率达8%-34%,亚洲干眼发病率居前,其中中国的发病率更是到达了21%-30%。
 
  庞大的DED患者群体目前仍缺乏适宜的药物,近年来干眼症药物市场需求持续增长,有研究报告显示,在国内,2021年中国DED药品市场规模约为38.5亿元,同比增长12.4%。面对市场新蓝海,众多国内外药企积极布局,干眼症药物新进展消息不断。
 
  据悉,Aldeyra日前宣布,公司已向美国FDA递交reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请。reproxalap是一种在研的first in class小分子反应性醛类物质(RASP)抑制剂,主要通过结合和捕获游离醛来治疗眼部疾病。该产品若成功上市,将为干眼症患者提供新的治疗方案。
 
  除了reproxalap以外,还有几款处于临床3期阶段的外企干眼症药物值得关注,比如RegeneRx公司的timbetasin、Mimetogen公司的tavilermide、BRIM Biotechnology的BRM421、Palatin公司的PL-9643、Sylentis公司的Tivanisiran,以及德国Novaliq公司的NOV03等。据悉,NOV03临床Ⅲ期试验已达到了主要终点,预计今年或明年也将递交NDA。值得注意的是,恒瑞医药2019年11月从Novaliq公司引进了NOV03。
 
  在国内,多家本土药企近年来也涌入了干眼症治疗领域。比如上述提到的恒瑞医药,该药企从Novaliq公司引进了NOV03,公司今年3月更新公告,SHR8028滴眼液的临床试验申请获得中国国家药监局批准,并且该产品目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。再比如,康哲药业也在2019年从印度太阳制药引进一款干眼症药物Cequa,这是环孢素浓度为0.09%的新型专 利纳米胶束配方,是一种不含防腐剂的清透水溶液。另外,还有亿胜生物2018年7月从卢森堡的Mitotech获得了用于治疗干眼症的SkQ1滴眼液于新加坡及大中华地区的独家 永 久商业化许可权利,和铂医药从HanAll Biopharma引进特那西普等案例。
 
  除了引进产品以外,包括康弘药业、众生药业、兴齐眼药等不少本土药企正自主研发眼科药物。其中,兴齐眼药是本土眼科药物研发头部企业,2020年6月23日,兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液正式获得NMPA批准上市,成为中国头个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂,为国内干眼症患者带来了福音。
 
  可以预见的是,随着各大干眼症药物进展的加快,更多的药品陆续上市后,将给广大干眼病患者带来更多治疗选择,整个药物市场也将不断扩大,市场竞争或更加激烈。
 
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