韩国Brexogen公司使用自己的外泌体平台技术开发的特应性皮炎疗法"BRE-AD01"被美国FDA接受进行一期临床试验，是在主要国家进入一期临床试验的首 个基于外泌体平台技术的特应性皮炎疗法。虽然是一期临床试验阶段，但试验对象为特应性皮炎患者，意义匪浅。
"BRE-AD01"是韩国Brexogen公司使用自己的外泌体平台技术开发的特应性皮炎疗法。原料是适合于生产外泌体的干细胞（BxC）和肝细胞免疫抑制技术结合生产的外泌体。在各种临床前模型中，与竞争药物（Dupixent、JAK抑制剂、类固醇）相比，"BRE-AD01"显示出卓越的治疗效果。最近，被批准治疗特应性皮炎的JAK抑制剂产生了严重的副作用。相比之下，"BRE-AD01"从未产生过任何副作用，却具有有助于抑制二型免疫反应、调节IL-31R、促进皮肤屏障恢复等改善特应性皮炎症状的多种MOA（Mechanism of Action）。
据Brexogen公司10月27日消息，美国FDA生物制品评价与研究中心（CBER）完成了"BRE-AD01"一期临床试验的审查，并确认了一期临床试验的启动。
在本次临床试验中，重度特应性皮炎患者将接受"BRE-AD01"，并评估其安全性和IGA、EASI以及SCORAD等治疗效果。
Brexogen公司代表Kim Soo称："我很高兴被美国FDA接受进行一期临床试验。韩国开发的外泌体疗法首次在美国进行特应性皮炎患者临床研究，将处于研究阶段的外泌体技术潜力大大提高到可以商业化的水平，意义匪浅。我们将利用本次临床研究机会，为外泌体治疗剂临床开发和商业化打下基础，加快推进下一个管道的开发。外泌体治疗剂作为新模式药物仍面临开发困难，但我们这一次看到了可以在全球范围内商业化的可能性，因此将成功完成一期临床试验后，加快推进下一期临床试验，为特应性皮炎患者提供能够得到根本性治疗的外泌体治疗剂。"
他还表示："我们正在努力使用通过Brexogen外泌体平台技术开发的不同成分外泌体，实现包括医药品在内的各种产品商业化。以本次临床试验作为开端，继续开发外泌体产品，有望促进公司发展。"
