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[第2年] 指数:5
通过认证 
醋酸泼尼松
Cusuan Ponisong
Prednisone Acetate
CAS号：125-10-0
本品为17α，21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H28O6应为97.0%～102.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+183°至+190°。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm}为373～397。
【鉴别】（1）取本品约1mg，加乙醇2ml使溶解，加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml，即显红色。
（2）取本品约5mg，加硫酸1ml使溶解，放置5分钟，即显橙色；将此溶液倾入10ml水中，即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集549图）一致。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（33：67）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰间的分离度应符合要求。
测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸泼尼松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】（1）醋酸泼尼松片 （2）醋酸泼尼松眼膏
医药用级醋酸泼尼松准字药典级醋酸泼尼松CAS号125-10-0
二甲硅油 药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
乙酸乙酯 药用辅料 溶剂。
乙醇 药用辅料 溶剂。
二甲基亚砜 药用辅料，吸收促进剂、溶剂和防冻剂等（仅供外用）。
二氧化钛 药用辅料，助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料，湿润剂和乳化剂等。
十八醇 药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六十八醇 药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六醇 药用辅料，基质和乳化剂等。
丁香油 药用辅料，芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺 药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚 药用辅料，调味剂等。
三油酸山梨坦（司盘85） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁 药用辅料，助流剂，抗黏着剂，助悬剂，吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇 药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖 药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
大豆油 药用辅料，溶剂和分散剂等。
