药用级巴氯芬原料药粉末 CP版药典级巴氯芬厂家批件批文

巴氯芬BalüfenBaclofen    

    本品为β-（氨基甲基）-4-氯-氢化肉桂酸。按干燥品计算，含C10H12ClNO2不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

    本品在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶；在稀酸或稀碱中略溶。

    【鉴别】（1）取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取巴氯芬对照品适量，加稀释液（取甲醇75ml与冰醋酸10ml，用水稀释至250ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，取上述两种溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.7mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm、266nm和275nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集701图）一致。

【含量测定】取本品约150mg，精密称定，加冰醋酸 20ml溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.37mg的C10H12ClNO2。 【类别】中枢性肌肉松弛药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】巴氯芬片

 

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