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[第2年] 指数:5
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右布洛芬YoubuluofenDexibuprofen
C13H18O2 206.28
本品为（2S）-2-[4-（2-甲基丙基）苯基]丙酸。按干燥品计算，含C13H18O2不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；稍有特异臭。
本品在乙醇或乙醚中易溶，在氢氧化钠试液中溶解；在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则 0612）为48～53℃，且熔距不超过2℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。依法测定（通则 0621），比旋度为+56°至+60°。
吸收系数 取本品，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH7.2） 溶解并定量稀释制成每1ml中约含11μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在222nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为425～470。
【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与同浓度的对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则 0402）。
【含量测定】取本品约0.35g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液 （0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】右布洛芬胶囊
医用级右布洛芬原料药GMP厂家 CP版药典级右布洛芬CDE备案
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