鱼腥草提取物 蕺菜、蕺儿根、摘儿根

【英 文 名】Houttuynin

【拉丁文名】Houttuynia corda-ta Thunb

【普通名称】鱼腥草提取物

【植物异名】蕺菜、蕺儿根、摘儿根

【有效成分】鱼腥草素

【产品规格】80%

【分 子 式】C12H22O2

【分 子 量】198.3

地】 鱼腥草广泛分布在我国南方各省区，西北、华北部分地区及西藏也有分布，用于地上部分。

【临床作用】 用于呼吸道感染、慢性宫颈炎.抗肿瘤作用.2)病原微生物作用.增强机体免疫功能.)对高等植物种子发芽有抑制作用. 抗菌, 抗卡他球菌, 流感杆菌, 肺炎球菌, 金黄色葡萄球菌。

【活性成分及药理研究】.抗病原微生物作用
体外试验表明,鱼腥草素对多种细菌、抗酸杆菌及真菌有较明显的抗菌作用,如卡他球菌。流感杆菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等。对痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌则较差。本品不稳定,提纯后很快即聚合。其亚硫酸钠加成物性质稳定又保留其抗菌活性。人工合成的鱼腥草素的亚硫酸氢钠加成物称为合成鱼腥草素、体外抑菌试验表明,合成鱼腥草素对多种革兰氏阳性及阴性细菌都具有较明显的抑菌作用,以金黄色葡萄球菌及其耐青霉素株、肺炎双球菌、甲型链球菌、流感杆菌等为敏感,卡他球菌、伤寒杆菌等次之,而大肠杆菌、绿脓杆菌及痢疾杆菌不甚敏感。对金黄色葡萄球菌及其耐青霉素株之MIC为62.5～80mg/ml,对流感杆菌为1.25mg/ml,普科氏液体培养基上对结核杆菌H37RV株为16mg/ml,对小鼠的结核菌感染,鱼腥草素能明显延长动物的生存时间。
此外,合成鱼腥草素对白色念珠菌、新型隐球菌、孢子丝菌、曲霉菌、着色霉菌,红色癣菌、叠瓦癣菌、鲨癣菌等也均有明显抑制作用,其MIC为2mg/ml。合成的鱼腥草素异烟腙于体外及体内对结核杆菌均有较强的抑制作用,其MIC为0.78～3.1mg/ml,每鼠腹腔注射1mg能使结核杆菌感染小鼠存活期延长62天。拌食喂饲给药疗效更显著。
2.增强机体的免疫功能
慢性支气管炎患者口服合成鱼腥草素90mg,每日3次,连续7d后,其血中备解素水平有上升趋势。合在鱼腥草素合并红管药治疗的慢性支气管炎患者,可见其血及痰中溶菌酶活性明显升高,血清中乳酸脱氢酶的活性有所下降,而痰中乳酸脱氢酶的活性则明显降低。
3.其他作用
鱼腥草素对高等植物种子发芽有抑制作用。　　　    

     

【服用剂量】口服，一次60～90mg，一日3次。

    

【副作用参考】合成鱼腥草素的副作用一般轻微,口服后有鱼腥臭,肌注时少数病人局部疼痛。阴道内给药时,个别病例出现阴道充血。上述反应停药后均消失。合成鱼腥草素在体外有一定的溶血作用。

     

 

 

品 质 证 明 书

生产工艺

【提取物名称】：鱼腥草提取物

【简单生产工艺】：

 

粉碎 溶液提取       浓缩 喷雾干燥

原料         碎原料              提取液        浸膏        干粉（低含量）

 

有机溶剂萃取

 

 

真空干燥

 

                                             干粉（高含量）

 

 

 

规格标准

Ceritificate of Analysis

MANUFACTURE data 生产数据

Prouduct Name Prouduct Code Botanical Source Country of Origin Used Part Extract Ratio Type of Product

产品名称 产品编码 植物来源 原产地 提取物位 提取规格 产品类型

鱼腥草素   鱼腥草 我国南方各省区 地上部分 98% 棕色粉末

Batch Number Batch Quantity Manufacture Date Extract Solvent Type of Sterilization Type of Dry Test Date

产品批号 批次重量 生产日期 提取溶剂 灭菌方式 干燥方式 检测日期

--------- --------- --------- 乙醇&水 高温高压瞬时 真空干燥 ---------

 

ASSAY data 活性成分及含量

Icariin                                     98.0%min.by HPLC             中国药典CP2005

QUALITY  data   品质检测数据

ITEMS Aspect Color Odor Taste Mesh size Bulk density Loss on drying Ash Identification Heavy metal Arsenci (As) Cadmium (Cd) Mercury (Hg) Lead (Pb) Solvent residues

检测项目 外观 色泽 气味 口味 粒度 堆积密度 干燥失重 灰分 植物鉴别 重金属 砷 镉 汞 铅 溶剂残留

规格 精细粉末，具吸湿性   特殊气味 微苦 100%通过80目 350-650g/l <3.0% <1.0% 确认 <20ppm <2ppm <0.2ppm <0.3ppm <2ppm <0.01%

检测方法 视觉鉴别 视觉鉴别 感官鉴别 感官鉴别 过筛 密度测试仪 5g/105C/2hrs 2g/525C/3hrs 中国药典CP2005和TCL 中国药典CP2005 GB/T5009.11-1996 GB/T5009.15-1996 GB/T5009.17-1996 GB/T5009.12-1996 中国药典CP2005

MICROBIOLOGICAL data  微生物检测数据

Total aerobic count Total yeast & Mold Staphylococcus aureus E.Coli Salmomella Aflatoxin

总菌数 霉菌和发酵菌 葡萄球菌 大肠杆菌 沙门氏菌 黄曲霉素

<1000cfu/gram <100cfu/gram 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出

中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005

ADDITION data    其他有关数据

Packging Stroage Shelf life Expiration date certificates

包装 贮藏条件 保质期 有效期至 产品认证

双层食品级塑料抽真空包装袋铝箔袋密封，10/20/25公斤纸板桶包装。 清洁、干燥、通风、无异味的温室贮存，注意防潮并避免阳光直射。 按要求存放可保证产品2年有效期。 -------- GMP生产/犹太洁食认证