新药技术转让 依鲁替尼

一、基本信息

1、药品名称：

通用名称：依鲁替尼

英文名：ibrutinib

CAS号：936563-96-1

汉语拼音：yilutini

化学名称：1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]-1-哌啶基]-2-丙烯-1-酮

化学结构式：

分子式：C₂₅H₂₄N₆O₂

分子量：440.50

2、制剂剂型、规格

本品为原料药，制剂为依鲁替尼胶囊，规格为140mg。

3、临床适用症

临床用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL），也可用于套细胞淋巴癌(MCL)。

4、用法用量

本品为原料药，依鲁替尼胶囊用于口服。

MCL:560mg/次，1次/日(每次4颗胶囊，1次/日)。

CLL:420 mg/次，1次/日(每次3颗胶囊，1次/日)。

注：请勿打开、打破或咀嚼胶囊。

5、注册分类

按药品注册管理办法规定，本品属化学药品注册分类3类。