眼科用药市场潜力巨大，数据显示，2021年我国眼科药物市场规模已逼近260亿元。随着人口老龄化、生活方式发生变化、生活压力加剧、电子产品的普及，眼部疾病患者的规模将持续扩大，在居民对眼健康的重视加强下，以及药物渗透率的提升，预计到2030年这一市场规模将超过千亿元。面对如此庞大可观的市场，国内外众多药企都在加码布局，且进展消息不断传来。
近日，CDE公开信息显示，石家庄格瑞药业的妥布霉素滴眼液、先施制药&浙江赛默制药的玻璃酸钠滴眼液以及中山万汉制药的溴芬酸钠滴眼液等眼科用药报产获受理。
其中，妥布霉素滴眼液目前尚未企业过评，石家庄格瑞药业有望拿下首家过评。数据显示，2021年在中国城市实体药店终端，妥布霉素滴眼液的市场增速已超过10%。
溴芬酸钠滴眼液由日本千寿制药研发，于2005年3月获美国FDA批准上市。目前，国内除了日本千寿，包括金耀药业、辽宁美滋林药业、齐鲁制药、辰欣佛都药业、禾亿制药等企业都拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。其中金耀药业为该品种首家过评企业。近年来，国内溴芬酸钠滴眼液销售额稳定增长，2021年上半年院内销售额同比增长184%。值得一提的是，溴芬酸钠滴眼液已满足集采，业内认为后续有望纳入国家集采。
玻璃酸钠滴眼液也是治疗干眼症的常用药。米内网数据显示，玻璃酸钠滴眼液近年销售额增速均超过20%，2021年突破3亿元。从市场格局来看，URSAPHARM的市场份额比较大，其后是参天制药、联邦制药。目前，该产品除了先施制药&浙江赛默制药以外，还有南京恒道医药&江苏大红鹰恒顺药业、北京汇恩兰德制药等10家企业报产在审。
据业内统计，2022年以来，我国已有5个眼科用药(15个品规)获批，其中恒瑞医药子公司成都盛迪医药的地夸磷索钠滴眼液和四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶均为国内首仿。
公开信息显示，地夸磷索钠滴眼液由美国Inspire制药研发，1998年日本参天制药与Inspire合作取得该药品在日本及亚洲其他国家的开发和销售权利，该产品于2017年在中国获批上市。2022年5月，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的地夸磷索钠滴眼液以仿制4类获批，成为获得首仿的企业。四川禾亿制药则于2022年3月获得盐酸利多卡因眼用凝胶首仿，该产品适用于眼科手术及眼科检查的表面检查。
另外，截至目前，还有28个眼科用药(139个品规)报产在审，其中齐鲁制药、江西科伦药业、兆科(广州)眼科药物等企业有望拿下首仿。
在大批药企纷纷推进眼科药物进展的背后，眼科用药市场再起波澜，面向百亿市场，未来企业角逐将更加激烈！
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