创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布将于2022年9月9至13日举行的2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，公布其人源化抗Claudin18.2单克隆抗体TST001联合卡培他滨和奥沙利铂作为晚期胃癌及胃食管连接部癌一线治疗的I期临床试验中剂量扩展队列研究的中期安全性和疗效数据。详细临床数据将在ESMO发布禁令解除后公布。
关于TST001
TST001是一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的ADCC和CDC活性，在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。该药物是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，由创胜集团通过其独立开发的免疫耐受突破（IMTB）技术平台开发。TST001通过抗体依赖性细胞毒 性（ADCC）和补体依赖性细胞毒 性（CDC）机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，TST001的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了TST001的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。自2020年8月以来，中国和美国均一直在进行TST001的临床试验（NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281）。美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予TST001用于治疗胃癌及胃食管连接部癌的孤儿药资格认定。
